Auxilius Pharma prowadzi rozmowy z NanoGroup o szczegółach zacieśnienia współpracy po grudniowej transakcji, w której giełdowa grupa została inwestorem spółki, poinformował ISBnews prezes Jędrzej Litwiniuk. Ocenił, że strategia budowania biotechnologicznej grupy przez NanoGroup jest „bardzo trafiona” i chce w jej ramach zapewnić dynamiczny rozwój projektów swojej spółki, szczególnie flagowego AUX-001 (lek o wartości dodanej dla pacjentów z dławicą piersiową), dla którego spółka planuje zakończenie fazy 1b badań klinicznych w IV kwartale 2026 r.
„Prowadzimy rozmowy z NanoGroup. Ogłoszona przez tę spółkę strategia budowania grupy biotechnologicznej jest w moim przekonaniu bardzo trafiona. Rozmawiamy o tym, jak dokładnie mogłoby wyglądać zacieśnienie tej współpracy – na dzisiaj nie mogę powiedzieć wiele więcej, za wyjątkiem tego, że kluczowe jest dla nas zapewnienie dynamicznego rozwoju naszych projektów oraz interesu przedstawicieli rynku kapitałowego” – powiedział ISBnews Litwiniuk.
Stwierdził, że zespoły NanoGroup i Auxilius świetnie się uzupełniają.
„Auxilius bardzo dobrze czuje się w realiach amerykańskich; Nano skupiało się do tej pory przede wszystkim na Europie i Polsce, budując tutaj sieć ekspertów i partnerów, ale potencjał projektów tej spółki jest zdecydowanie globalny” – dodał prezes.
W połowie grudnia ub.r. NanoGroup sfinalizowało inwestycję o wartości 7,5 mln zł w Auxilius Pharma. Wniesione środki przeznaczone zostały na objęcie uprzywilejowanych akcji serii D przez fundusz ffVC, działający w porozumieniu z NanoGroup. Transakcja stanowi część rundy finansowania Auxilius Pharma o łącznej wartości 15 mln zł.
„Gros tych środków przeznaczymy na rozwój AUX-001. To projekt, który jest pierwszy w kolejce do partneringu i który ma bardzo duży potencjał, dlatego dajemy priorytet. Daje on wiele możliwości w zakresie rozszerzeń wskazania i wejścia na wiele rynków. Planujemy zakończenie fazy 1b badań klinicznych w IV kwartale 2026 r.” – wskazał Litwiniuk.
Rynek USA jest dla spółki priorytetowy, zaznaczył także.
„Powody są proste – ten rynek najlepiej wycenia leki oraz – w przypadku AUX-001 – mówimy o wprowadzeniu substancji, która dzisiaj nie jest dopuszczona w USA do obrotu w żadnej formie. Czyli new molecular entity. Wiąże się to z otrzymaniem pięcioletniej wyłączności rynkowej oraz ceną premium. Naturalnie UE, Indie czy niektóre kraje azjatyckie to też atrakcyjne rynki – nie zapominamy o nich. Proszę pamiętać, że Auxilius to ciągle niewielka firma, a precyzyjne zbudowanie scenariusza wejścia na rynek dla leku to bardzo duże przedsięwzięcie – wymaga pracy z regulatorem, klinicystami, uczestnikami rynku. Dlatego w pierwszej kolejności przeznaczamy gros zasobów na rynek o największym dla nas potencjale, niemniej jednak rozpoczęliśmy też już jakiś czas temu dialog z europejskim regulatorem leków. Zgodnie z ustaloną przez Auxilius Pharma z FDA ścieżką regulacyjną dla AUX-001 po zakończeniu badań fazy 1 w IV kwartale 2026 r. nasza spółka może przejść od razu do pojedynczego badania fazy 3, którego celem będzie wykazanie skuteczności leku AUX-001. Ścieżka 505(b)2 pozwala właśnie na znaczące skrócenie badań klinicznych, ze względu na fakt, że znany jest już profil bezpieczeństwa i dawkowanie leku” – zakończył Litwiniuk.
NanoGroup powstała w 2016 r. w celu konsolidacji w jednej grupie kapitałowej spółek celowych realizujących projekty skupione wokół nanotechnologii. W 2017 roku spółka zadebiutowała na GPW.
Auxilius Pharma to prywatna spółka typu Virtual Biotech, działająca w obszarze Value-Added Medications (VAM). Firma koncentruje się na tworzeniu innowacyjnych, dostępnych cenowo terapii dla chorób przewlekłych w obszarze kardiologii, odpowiadając na niezaspokojone potrzeby medyczne, m.in. w leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej.
Źródło: ISBnews
