Badanie kliniczne wyrobu medycznego PacePress zostało zakończone, produkt otrzymał pozytywną analizę końcową, podało Medinice. W ocenie zarządu zakończenie badania stanowi istotny krok przybliżający spółkę do rynkowej komercjalizacji projektu. Zarząd spółki spodziewa się również, że osiągnięty kamień milowy przełoży się na wzrost atrakcyjności inwestycyjnej Medinice, a także wzmocni zaangażowanie i zaufanie inwestorów.
„Pozytywny wynik badania klinicznego potwierdza bezpieczeństwo i skuteczność wyrobu medycznego PacePress – terapeutycznego systemu opracowanego przez Medinice w celu ograniczenia powikłań po implantacji urządzeń CIED (ang. Cardiac Implantable Electronic Devices). Badanie przeprowadzono w Polsce, w sześciu ośrodkach klinicznych, z udziałem 122 pacjentów, w ramach randomizowanego protokołu. Uczestnicy byli losowo przydzieleni do dwóch grup: w pierwszej stosowano PacePress, w drugiej opatrunek standardowy. Analiza wyników wykazała przewagę terapii z wykorzystaniem PacePress w zakresie minimalizacji ryzyka powikłań krwotocznych” – czytamy w komunikacie.
Sfinalizowany raport z badania klinicznego (ang. clinical investigation report) zostanie niezwłocznie przedłożony do organów regulacyjnych oraz jednostki certyfikacyjnej, podano.
„Pozytywne zakończenie badania klinicznego PacePress to ważny krok w rozwoju Medinice. Wyniki potwierdzają potencjał naszego rozwiązania, przybliżają nas do jego komercjalizacji i wzmacniają pozycję spółki jako innowatora w obszarze medtech. To także efekt skutecznej strategii badawczo-rozwojowej oraz zaangażowania całego zespołu i współpracujących z nami specjalistów” – powiedział prezes Sanjeev Choudhary, cytowany w komunikacie.
PacePress został zaprojektowany w taki sposób, by ograniczyć ryzyko powikłań tj. krwiaki czy infekcje, skrócić czas hospitalizacji, zwiększyć komfort pacjenta po zabiegu, a także poprawić kontrolę kliniczną i ogólne bezpieczeństwo terapii. Rozwiązanie odpowiada na istotne wyzwania współczesnej kardiologii, szczególnie w kontekście rosnącej liczby pacjentów w podeszłym wieku, wymagających leczenia przeciwzakrzepowego i przeciwpłytkowego, podkreślono.
„Intensyfikujemy działania przygotowujące PacePress do wejścia na globalny rynek. Kluczowym elementem naszej strategii jest nawiązanie współpracy z partnerami komercyjnymi, którzy umożliwią skalowanie projektu na rynkach międzynarodowych. Realizacja tych założeń wzmocni pozycję Medinice, zwiększy jej atrakcyjność inwestycyjną oraz pogłębi zaufanie i zaangażowanie ze strony inwestorów” – zakończył Choudhary.
Medinice to polska firma o globalnym zasięgu, będąca platformą dla rozwiązań stosowanych w kardiologii. Firma rozwija własne projekty oraz projekty pozyskane od naukowców z Polski i zagranicy. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2020 r.
Źródło: ISBnews
