Bioceltix otrzymał z Europejskiej Agencji Leków (EMA) listę pytań dotyczących produktu leczniczego BCX-CM-J, rozwijanego przez spółkę w leczeniu osteoartrozy u psów, co stanowi kolejny etap postępowania prowadzonego przed EMA w sprawie ubiegania się przez spółkę o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu produktu, podała spółka.
„Spółka przystąpiła do analizy otrzymanych pytań, w tym przy udziale doradcy branżowego wspierającego proces rejestracyjny. Po zakończeniu tej analizy emitent poinformuje w odrębnym raporcie bieżącym o dalszych krokach postępowania, w szczególności o przewidywanym harmonogramie przygotowania i złożenia odpowiedzi do EMA” – czytamy w komunikacie.
Bioceltix jest spółką biotechnologiczną rozwijającą produkty lecznicze dla zwierząt towarzyszących, ze szczególnym uwzględnieniem psów i koni. W 2021 r. spółka zadebiutowała na rynku NewConnect, zaś w 2022 r. – na rynku głównym GPW.
Źródło: ISBnews
