W imieniu Bioceltix złożony został wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o wydanie w procedurze scentralizowanej pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu (tzw. marketing authorisation) weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych stawów u psów (osteoartrozy), podała spółka.
„Zgodnie z najlepszą wiedzą emitenta:
– weryfikacja przez EMA kompletności i poprawności dokumentacji zostanie przeprowadzona do 10 lipca 2024 r.,
– 11 lipca 2024 r. będzie pierwszym dniem procedury oceny,
– lista ewentualnych pytań ze strony EMA zostanie przyjęta i przedstawiona do 7 listopada 2024 r.” – czytamy w komunikacie.
Spółka podkreśla, że złożenie ww. wniosku stanowi kluczowy moment na ścieżce rozwoju weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J, co przybliża ją do komercjalizacji tego produktu.
Bioceltix jest spółką biotechnologiczną rozwijającą produkty lecznicze dla zwierząt towarzyszących, ze szczególnym uwzględnieniem psów i koni. W listopadzie 2021 r. spółka zadebiutowała na rynku NewConnect, zaś we wrześniu 2022 r. – na rynku głównym GPW.
Źródło: ISBnews
