Inwestycje.pl
  • Giełda
  • Gospodarka
  • Biznes
  • Nieruchomości
  • Waluty
  • Gaming
  • Prawo
  • Więcej
    • STARTUPY
    • CROWDFUNDING
    • FINANSE OSOBISTE
    • KONFLIKT W UKRAINIE
    • COVID RAPORT
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Inwestycje.pl
  • Giełda
  • Gospodarka
  • Biznes
  • Nieruchomości
  • Waluty
  • Gaming
  • Prawo
  • Więcej
    • STARTUPY
    • CROWDFUNDING
    • FINANSE OSOBISTE
    • KONFLIKT W UKRAINIE
    • COVID RAPORT
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Inwestycje.pl
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona Główna Biznes

Genomtec rozpoczął fazę testów porównawczych GenomtecID

Dodane przez Bartłomiej Supernak
14 lutego 2022
w dziale Biznes
0
Genomtec
0
SHARES
Share on FacebookShare on Twitter

Genomtec rozpoczął fazę testów porównawczych GenomtecID – mobilnej platformy do diagnostyki genetycznej z panelem chorób układu oddechowego tzw. „Respiratory Panel (RP) 5-plex”, podała spółka. Wyniki uzyskane w tym badaniu klinicznym będą podstawą do rejestracji CE-IVD GenomtecID w Unii Europejskiej planowanej na połowę tego roku.

To wieloośrodkowe badanie będzie prowadzone w Polsce i we Francji w sieci klinik medycznych, klinicznych laboratoriów diagnostycznych i szpitali. Test panelem oddechowym firmy Genomtec pozwoli na szybką identyfikację, czy pacjent jest chory na grypę, zakażony wirusami RSV i/lub SARS-CoV-2 lub atypowymi bakteriami Mycoplasma pneumoniae i Chlamydophila pneumoniae, podano.

„Podstawowym celem rozpoczynających się badań klinicznych jest ocena działania platformy diagnostycznej i testu na 5 patogenów, tzw. 5-plex, wywołujących infekcje układu oddechowego opisanych powyżej. w porównaniu z laboratoryjną diagnostyką tych samych patogenów metodą RT-PCR z próbek pochodzących od tych samych pacjentów” – czytamy w komunikacie.

W celu przeprowadzenia badania Genomtec podpisał m.in. umowę z Contract Research Organization (CRO) z siedzibą w Europie, która pomaga producentom urządzeń medycznych i diagnostyki in-vitro w różnych etapach pobierania próbek od pacjentów, testowania, walidacji produktu, analizy statystycznej i składania raportów w ramach regulacyjnych oznaczenia CE, wskazano również.

„Podpisanie umów jest pierwszym etapem zewnętrznej fazy badawczej dla GenomtecID. W ramach rozpoczętej fazy będziemy zbierać próbki od pacjentów w Polsce i we Francji, które będziemy testować na naszej mobilnej platformie GenomtecID bezpośrednio w przychodni, środowisku szpitalnym oraz w laboratorium klinicznym i porównywać z metodami RT-PCR. Porównanie wyników tych badań pozwoli nam na określenie tzw. poziomu ufności naszego rozwiązania oraz przygotowanie danych niezbędnych do rejestracji GenomtecID jako wyrobu medycznego do diagnostyki in-vitro, zgodnie z Dyrektywą 98/79/EC (IVD) w Unii Europejskiej w pierwszej połowie tego roku” – powiedział prezes Genomtec Miron Tokarski, cytowany w materiale.

„Jest to dla nas bardzo ważny kamień milowy potwierdzający skuteczność technologii wynalezionej przez Genomtec i zwieńczenie wieloletniej pracy całego naszego zespołu oraz zaufania, jakim obdarzyli nas inwestorzy i instytucje, które zapewniły finansowanie naszych codziennych wysiłków” – dodał prezes.

Genomtec to innowacyjna spółka technologiczna powstała w 2016 r. we Wrocławiu. Działa w obszarze diagnostyki molekularnej. Flagowym rozwiązaniem spółki jest mobilny system diagnostyczny Genomtec ID, działający w oparciu o układ mikroprzepływowy oraz autorską, opatentowaną technologię SNAAT. Innowacyjny system diagnostyczny będzie w stanie przeprowadzić jednocześnie kilka testów z jednej próbki, m.in. w kierunku określenia przyczyny infekcji dróg oddechowych, czy chorób przenoszonych drogą płciową, w czasie 15 minut. Spółka prowadzi prace nad kilkoma rozwiązaniami z zakresu mobilnej diagnostyki molekularnej. Świadczy również usługi badawcze oraz diagnostyczne dla przedsiębiorstw i klientów indywidualnych. Genomtec zadebiutował na rynku NewConnect w marcu 2021 r.

Źródło: ISBnews

Tagi: Genomtec
Poprzedni post

Komputronik miał 9,21 mln zł zysku netto, 13,2 mln zł zysku EBIT w III kw. r.obr. 2021/22

Następny post

Luzon Group ogłosiła przymusowy wykup pozostałych 4,97% akcji Ronsona po 2,51 zł/szt.

praca

Quercus TFI na razie nie utworzy zielonego funduszu

biznes

A. Michałowski i J. Topolski zostali odwołani z zarządu Taurona

hotel

Stopień wykorzystania pokoi hotelowych wzrósł do 34,5% w 2021

kolej, tory

PKP Intercity ogłosiło przetarg na 20 nowych lokomotyw elektrycznych

USA

AGP jest na zaawansowanym etapie wprowadzenia filamentu z grafenem do drukarek 3D do USA

PGNiG

PGNiG Termika zleciło studium wykonalności połączenia do nowego bloku EC Siekierki

Dodaj komentarz Anuluj pisanie odpowiedzi

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Najnowsze

podsumowanie

WIG20 bierze na celownik opór 1750 punktów

WIG

Indeks WIG20 wzrósł o 0,58% na zamknięciu w piątek

Creotech Instruments, Ze Spółek, inwestorzy.tv

Brona (Creotech Instruments): Chcemy budować własne systemy satelitarne

wykres

Długo tak nie pojedziemy

wakacje

Przychody Novaturas wzrosły o 38% r/r do 21 mln euro w lipcu

praca

Quercus TFI na razie nie utworzy zielonego funduszu

wykres

Quercus TFI: Fundusze dłużne poprawią wyniki w II poł. 2022

dokumenty

KRS zarejestrował zmianę nazwy spółki Groclin na LESS i podwyższenie jej kapitału

Twitter LinkedIn Facebook Youtube LinkedIn


Inwestycje.pl
 to portal, w którym znajdziesz aktualne wiadomości z kraju, bieżące informacje ze spółek, komentarze, analizy i opinie.

ADRES:

INWESTYCJE.PL SP. Z O.O.
Ul. Łąkowa 3/5,
90-562 Łódź

NIP: 7252307078
REGON: 388224470
KRS: 0000885306

KONTAKT:

Ogólny: biuro@inwestycje.pl
Redakcja: redakcja@inwestycje.pl
Współpraca: reklama@inwestycje.pl

©2022 Inwestycje.pl Wszystkie prawa zastrzeżone.

Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Giełda
  • Gospodarka
  • Biznes
  • Nieruchomości
  • Waluty
  • Gaming
  • Prawo
  • Więcej
    • STARTUPY
    • CROWDFUNDING
    • FINANSE OSOBISTE
    • KONFLIKT W UKRAINIE
    • COVID RAPORT

©2022 Inwestycje.pl Wszystkie prawa zastrzeżone.