Poprosiliśmy Radosława Solana – Wiceprezesa Zarządu Milton Essex S.A., czyli spółki wysokich technologii med-tech z rynku giełdowego NewConnect o komentarz operacyjny do zaraportowanego w ostatnim czasie czwartego kwartału 2023 roku, ale przede wszystkim o odpowiedzi na pytania inwestorskie w ramach sesji Q&A. Kluczowe wypowiedzi, w podziale na dwa bloki tematyczne, zebraliśmy poniżej.
I. Komentarz operacyjny do IV kw. 2023 r.:
„Najważniejszym elementem było przygotowanie naszych urządzeń do pilotażu w formie badań klinicznych, w ten sposób, aby uzyskać możliwie jak najlepszą stabilność w zakresie oprogramowania i funkcjonalności, co faktycznie udało nam się wykonać. To były trudne prace, dlatego że nasz zespół jest bardzo skromny, jednak staraliśmy się przetestować i na bieżąco poprawiać dość szeroki przedział różnych aspektów oprogramowania. To trochę trwało, ale efekt końcowy z punktu widzenia sprzętowego i software’owego jest dla nas w pełni zadowalający” – komentuje na wstępie Radosław Solan w odniesieniu do przeprowadzonych prac w obszarze SkinSENS.
„Natomiast w kwestii Face-COV czwarty kwartał ubiegłego roku był niestety dosyć trudny, dlatego że mamy wciąż okres powyborczy, w którym bardzo dużo dzieje się w przestrzeni publicznej, do której adresujemy nasze bramki. Jednocześnie wciąż dochodzi do zmian na stanowiskach decyzyjnych. Oczywiście monitorujemy wszelkiego rodzaju sygnały o tym, że nasze urządzenia mogłyby się gdzieś pojawić albo moglibyśmy startować w określonym przetargu, ale póki co z tego co wiem, takich decyzji lub konkursów nigdzie nie było. Jeżeli się pojawią to oczywiście chętnie zgłosimy swój udział, aby starać się nasze urządzenie implementować” – przybliża drugi obszar produktowy Wiceprezes Zarządu Milton Essex.
„Póki co koncentrujemy się przede wszystkim na SkinSENS i na rozpoczętych niedawno badaniach klinicznych. Jest dla nas w tym momencie absolutnie kluczowy produkt, wymagający sporej pracy i kooperacji z podmiotami, gdzie prowadzimy nasz program pilotażowy” – podsumowano aktualną działalność operacyjną.
II. Inwestorskie Q&A:
a) Obszar produktowy SkinSENS
– Jak przebiegają pilotaże SkinSENS w dwóch łódzkich ośrodkach klinicznych?
„Prowadzony jest nabór, a badania normalnie przebiegają. Testy, które prowadziliśmy nad oprogramowaniem mogłyby zakończyć się wcześniej, ale bardzo nam zależało na tym, żeby było to takie oprogramowanie, które jest dopracowane i teraz wygląda na to, że tak właśnie jest, gdyż do chwili obecnej nie otrzymaliśmy żadnych zastrzeżeń, ani zgłoszeń dotyczących koniecznych poprawek. Chętni do wzięcia udziału w badaniach mogą się wciąż zgłaszać, wybierając jeden z dwóch łódzkich ośrodków klinicznych, a mam nadzieję, że wkrótce kolejnych na terenie Warszawy. Dodatkowo udało nam się pozyskać alergeny, z czym nie jest w tym momencie łatwo, więc wszystko przebiega bezproblemowo w zaplanowany sposób”.
– Czy spółka posiada aktualne dane ilościowe w zakresie wykonanych w pilotażach testów i czy zebrane do tej pory dane może wykorzystać w celu rozpoczęcia dodatkowego przyuczania algorytmów uczenia maszynowego?
„W momencie, gdy mamy około kilkudziesięciu pacjentów to myślę, że jest jeszcze za wcześnie, aby przeprowadzić efektywnie przyuczenia algorytmów. Zaczniemy ten proces zapewne gdzieś od połowy badań, kiedy zgłosi się już co najmniej 500 pacjentów, co będzie oznaczać zebranie znacznie większej ilości danych niż poprzednio. Chodzi o to, żeby nie powielać treningu algorytmów na podobnej ilości danych. Myślę, że powinniśmy teraz poczekać co najmniej dwa miesiące”.
– Czy spółka pozyskała już informację o spodziewanym terminie auditu przez jednostkę certyfikowaną, co jest warunkiem certyfikacji SkinSENS?
„Nadal czekamy na termin auditu. Dokumentacja została skompletowana, uwzględniając dokonane zmiany i przekazana do jednostki notyfikowanej. Teraz oczekujemy na decyzję, licząc że temat przyśpieszy, gdyż wcześniej każda zmiana w urządzeniu wymagała dodatkowej notyfikacji i uzupełniania dokumentów, a to jedynie przedłużało cały proces. Z drugiej strony nie mogliśmy sobie pozwolić na to, żeby urządzenie było tylko w części gotowe do użytku, ponieważ chcieliśmy, aby można było zastosować je w codziennej pracy lekarza już po uzyskaniu wymaganej certyfikacji. Warto pamiętać, że nie dysponujemy środkami, które pozwoliłyby rozpocząć seryjną produkcję, a to oznacza że komercjalizację urządzeń będziemy starali się zacząć od urządzeń, które posiadamy już w tej chwili i które są wykorzystywane w trakcie badań klinicznych”.
– Jak spółka ocenia perspektywę czasową zawarcia pierwszej komercyjnej umowy na wykorzystanie SkinSENS w gabinecie alergologicznym oraz czy zakłada, że odbiorcą będzie jeden z ośrodków klinicznych, w których odbywają się teraz lub odbędą się wkrótce programy pilotażowe urządzenia?
„Mogę powiedzieć, że ośrodki, które w tym momencie prowadzą już badania kliniczne to są właśnie te miejsca, które jako pierwsze powinny dysponować naszymi urządzeniami. Rozpoczęliśmy już nawet wstępne rozmowy na ten temat. Wynik podjętych działań jest bardzo pozytywny, więc liczymy, że wkrótce nawiążemy pierwszą komercyjną współpracę. Oczywiście musi to się odbyć po wcześniejszym wpisie SkinSENS na listę wyrobów medycznych, natomiast wydaje mi się, że jak najbardziej jest szansa, żebyśmy nasze urządzenia pozostawili we wspomnianych ośrodkach już na stałe w celach komercyjnych”.
b) Obszar produktowy Face-COV
– Kiedy może nastąpić rozpoczęcie testów Face-COV w warunkach rzeczywistych oraz jak wyglądają obecnie perspektywy sprzedażowe urządzenia?
„Bardzo dużo zależy od decyzyjności osób kluczowych w aparacie państwa, które będą odpowiedzialne za bezpieczeństwo publiczne, ponieważ przeznaczeniem naszej bramki są miejsca, gdzie stosowne służby będą miały uprawnienia, nieograniczone przez RODO, do przetwarzania danych osób, które pojawią się w obszarach monitorowanych. Potrwa to zapewne jeszcze chwilę, ale jak już ten proces się dokona to będziemy wówczas pracować dość intensywnie, co wynika z faktu, że podobnych wyrobów na rynku jest niewiele, a każdy ma przy tym swoją własną funkcjonalność. Faktem jest, że testy w warunkach rzeczywistych bardzo by się nam przydały, nad czym też pracujemy”.
c) Pozostała działalność operacyjna
– Czy warunkiem rozpoczęcia rozmów z Big Pharmą jest zakończenie programu badań pilotażowych, czyli zebranie odpowiedniej ilości danych?
„Chciałbym jedną rzecz podkreślić – nie rozmawiamy w tym momencie z żadną firmą typu Big Pharma. Oczywiście prowadziliśmy takie pierwsze, wstępne rozmowy, jednak na dużo wcześniejszym etapie, przez co wiemy, że nasze urządzenie może być bardzo przydatne dla tego typu odbiorcy. Natomiast tam, gdzie aktualnie prowadzimy nasze badania kliniczne, a są to podmioty z bardzo dużym doświadczeniem w obszarze badań klinicznych to otrzymujemy wyraźne sugestie, że nasze urządzenie jest bardzo dobre, aby za jego pośrednictwem prowadzić badania kliniczne, związane choćby z odczynnikami alergologicznymi. Jest tak dlatego, że SkinSENS pozostawia bardzo uporządkowany i skonkretyzowany ślad dowodowy, taki materialny, w tym zdjęciowy wraz z konkretną analizą. Powoduje to, że mamy pełną świadomość, że mamy od czego zacząć przyszłe rozmowy. Żeby jednak zainteresować Big Pharmę naszym przedsięwzięciem, musimy przede wszystkim udowodnić, że jesteśmy silni w naszej technologii. Stąd też badania kliniczne, oczekiwana ilość badań i pokazanie jak nasza technologia może w przyszłości wpłynąć na prace, które prowadzą firmy farmaceutyczne przy opracowywaniu nowych terapii, leków, czy też różnego rodzaju substancji. Jeżeli więc będziemy w stanie wykazać, że nasze urządzenie jest w stanie dostarczyć bardzo dobry materiał analityczny, to wtedy pojawimy się na radarach dużych firm z branży. Muszą one jednak, w pierwszej kolejności, zostać zainteresowane wynikami naszych badań, co jest kluczowe. Pierwszym sygnałem z naszej strony był artykuł w „The Nature”, teraz chcemy pokazać w warunkach klinicznych, że nasze urządzenie działa, że funkcjonuje i daje bardzo konkretny efekt”.
– Czy finalizacji rozmów w sprawie finansowania dalszej działalności spółki (potencjalnej emisji akcji) należy spodziewać się po rozpoczęciu komercjalizacji urządzeń SkinSENS/Face-COV, a co za tym idzie uzyskaniu regularnych przychodów operacyjnych z obszarów produktowych?
”Zdajemy sobie sprawę, że sentyment wokół naszej spółki nie jest idealny, co wynika to z faktu, że mamy spory czas oczekiwania na pierwsze przychody operacyjne z obszarów produktowych. My też jesteśmy udziałowcami i chcielibyśmy pewne rzeczy przyspieszyć, natomiast z różnych względów nie było to możliwe. Natomiast dysponujemy pierwszymi urządzeniami SkinSENS, z którymi możemy wkrótce rozpocząć działania komercyjne i jest to niezmiennie naszym podstawowym celem. Nie bez powodu przykładaliśmy sporą uwagę, aby oprogramowanie i sposób funkcjonowania naszego urządzenia były dopracowane, ponieważ uważamy, że przy niedużej ilości urządzeń, nawet do kilkunastu, używając przy tym obecnego zaplecza, jesteśmy już w stanie prowadzić pewną działalność komercyjną. Z chwilą, gdy uzyskamy wpis na listę wyrobów medycznych i nasze urządzenie uzyska status wyrobu medycznego, zamierzamy rozpocząć działalność komercyjną, początkowo rozwijając się jednak organicznie. Mamy świadomość, że jak pojawią się pierwsze przychody z naszych urządzeń, nawet w bardzo ograniczonej mikroskali, dopiero wówczas nasi inwestorzy zobaczą, że zasługujemy na zaufanie i że warto inwestować w spółkę Milton Essex. Myślę, że gdybyśmy chcieli przeprowadzić, zapowiedzianą wcześniej, emisję akcji w tej chwili to byłoby to dla nas dość trudne, w związku z czym będziemy dążyli w pierwszej kolejności do wypracowania przychodów z core biznesu, a następnie dopiero udamy się po finansowanie”.
Źródło: Spółka
