Pharmena zawarła ze specjalistyczną firmą umowę na opracowanie i walidację metody analizy zawartości substancji czynnych w przyszłym wyrobie medycznym przeznaczonym do stosowania w trudno gojących się ranach, podała spółka. Jest to kolejny istotny krok w procesie rozwoju produktu, po opracowaniu koncepcyjnym i wstępnej receptury.
Opracowana metoda analizy zostanie zastosowana w dalszym rozwoju projektu oraz po jego komercjalizacji, w trakcie procesu produkcyjnego zgodnie ze standardem GMP. Nowy wyrób medyczny ma być stosowany w warunkach domowych, podano.
„Podpisanie umowy to kluczowy etap w rozwoju naszego innowacyjnego wyrobu medycznego. Dzięki temu zapewnimy odpowiednią jakość i skuteczność naszego produktu, co przełoży się na realną pomoc dla pacjentów z trudno gojącymi się ranami” – powiedziała wiceprezes Marzena Wieczorkowska, cytowana w komunikacie.
W kolejnych etapach Pharmena dokona oceny biozgodności wyrobu, przeprowadzi badania kliniczne oraz certyfikację, a następnie wdroży produkt do sprzedaży na rynku Unii Europejskiej. Proces badań i certyfikacji potrwa około trzech lat, a budżet projektu szacowany jest na 3 mln zł.
Pharmena to spółka biotechnologiczna, której głównym obszarem działalności jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA. W 2019 r. przeszła na rynek główny GPW z NewConnect, gdzie była notowana od 2008 r.
Źródło: ISBnews
