Projekt Celon Pharma „TransformRNA – mRNA Therapeutics generation platform” został zakwalifikowany do dofinansowania w ramach konkursu ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych na komercyjne badania kliniczne pn. „Rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA”, podała spółka. Całkowity koszt projektu został określony na 140 mln zł, a wysokość dofinansowania to ponad 83,5 mln zł.
Nadrzędne cele projektu to opracowanie i dostarczenie społeczeństwu terapii nowej generacji, zarówno w obszarze szczepionek przeciwwirusowych, w chorobach metabolicznych i onkologicznych opartych na mRNA, podano.
„Celem projektu jest opracowanie kandydatów klinicznych opartych na technologii mRNA w 3 obszarach terapeutycznych (choroby onkologiczne, metaboliczne – niedobór AATD oraz wirusowe- SARS-CoV2) oraz rozwinięcie i poszerzenie kompetencji Celon Pharma S.A. w produkcji farmaceutycznej w obszarze mRNA – uruchomienie i kwalifikacja strefy produkcji sterylnej w standardzie GMP, zdolnej zaopatrywać krajowy rynek w szczepionki w razie potrzeb związanych z pandemią” – czytamy w komunikacie.
Termin realizacji projektu: od 1 września 2021 r. do 31 sierpnia 2027 r., podano.
„Projekt obejmuje w pierwszym etapie badania podstawowe, w wyniku których zostaną potwierdzone i zwalidowane cele terapeutyczne. W kolejnych etapach prac przedklinicznych opracowane zostaną leki oparte na technologii mRNA, których bezpieczeństwo i efektywność zostaną następnie zweryfikowane w I i II fazie klinicznej” – czytamy dalej.
Dodatkowo, projekt zapewni usprawnienie i optymalizację istniejącej infrastruktury produkcyjnej, a wybrane inwestycje (w tym zakup wybranych urządzeń linii produkcyjnej GMP oraz fill-and-finnish) pozwolą na wytwarzanie produktów mRNA w skali wystarczającej do kluczowych badań klinicznych, jak również pierwszych serii komercyjnych, zaznaczono.
O zawarciu umowy o dofinansowanie spółka poinformuje odrębnym raportem, zakończono.
Celon Pharma jest zintegrowaną firmą biofarmaceutyczną zajmującą się badaniami, rozwojem, wytwarzaniem oraz sprzedażą produktów farmaceutycznych. Zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2016 r.
Źródło: ISBnews
