Poniżej przedstawiamy przegląd najważniejszych wiadomości z sektora medycyny i biotechnologii z okresu 15-19 grudnia.
RYNEK MEDYCYNY I BIOTECH
Szczepienia: W Irlandii szczepionka przeciw COVID-19 zapobiegła około 100 tys. hospitalizacji, a wprowadzenie przeciwciała monoklonalnego przeciwko RSV spowodowało spadek hospitalizacji niemowląt o ponad 80% w państwach, które je zastosowały. Z kolei program szczepień przeciwko RSV dla osób starszych w Szkocji wykazuje 62-proc. spadek liczby hospitalizacji. Pomimo tych korzyści Europa wydaje na szczepienia mniej niż 0,5% budżetu na zdrowie w większości państw członkowskich, w porównaniu do 2,3% w USA – chociaż każde zainwestowane 1 euro w szczepienia dorosłych przynosi średnio 19 euro zwrotu w postaci unikniętych kosztów leczenia i hospitalizacji.
Choroby Gen Z: Przedstawiciele Gen Z mimo młodego wieku zmagają się w chorobami cywilizacyjnymi. Wśród chorób cywilizacyjnych najczęściej występujących w tej grupie wiekowej znajdują się:
nadwaga, na którą cierpi 27,4%,
otyłość – 14,7%,
podwyższone ciśnienie krwi – 18%,
za wysoki poziom cholesterolu – ponad 30%.
Z raportu Medicover wynika również, że odsetek osób z pogarszającą się wadą wzroku w przedziale 20-29 lat jest najwyższy – to aż 30%.
Ablacja: Szybki rozwój ablacji i jej wysoka skuteczność oraz niski odsetek powikłań spowodowały, że dla wielu typów nadmiernie szybkich rytmów serca stała się ona preferowaną metodą leczenia, także u najmłodszych chorych. Obecnie dzięki ablacji jesteśmy w stanie pomóc pacjentom, dla których jeszcze do niedawna jedyną alternatywą była przewlekła farmakoterapia.
Pielęgniarstwo psychiatryczne: Na portalu pielegniarki.com.pl powstała podstrona „Pielęgniarstwo psychiatryczne”. To platforma edukacyjna stworzona z myślą o pielęgniarkach i pielęgniarzach pracujących w obszarze psychiatrii – miejsce, w którym wiedza spotyka się z praktyką, a eksperci dzielą się doświadczeniem. Portal oferuje materiały wideo, artykuły edukacyjne oraz praktyczne wskazówki, które wspierają rozwój kompetencji i codzienną pracę w opiece psychiatrycznej. Inicjatywa znalazła uznanie w środowisku pielęgniarek – platforma uzyskała patronat Polskiego Stowarzyszenia Pielęgniarek i Pielęgniarzy Psychiatrycznych.
System robotyczny da Vinci: W Szpitalu Medicover przeprowadzono zabiegi chirurgiczne z wykorzystaniem systemu robotycznego da Vinci piątej generacji. Były to pierwsze w Polsce operacje wykonane z użyciem tego modelu systemu.
Próchnica: To jedna z najczęściej występujących i najdroższych w leczeniu chorób przewlekłych na świecie. W Polsce przybrała rozmiar epidemii. Aż 40% trzylatków ma ubytki próchnicowe. Wśród młodzieży w wieku 18-19 lat niemal każdy ma za sobą leczenie próchnicy. Należy pamiętać, że choroba zaczyna się znacznie wcześniej niż w momencie pojawienia się ubytku.
Wsparcie dzieci w szpitalach: Biblioteczki Marzeń Fundacji K.I.D.S. i Mobile Vikings trafią do trzech szpitali dziecięcych. To wszystko dzięki zwycięstwu projektu w 13. edycji akcji charytatywnej „Szalupy Ratunkowe”, organizowanej przez społecznościowego operatora komórkowego Mobile Vikings – inicjatywy, w której niewykorzystane gigabajty użytkowników zamieniane są w realne wsparcie społeczne. „Biblioteczki Marzeń” trafią do szpitali w Wałbrzychu, Opolu i Lubaniu.
RYNEK FARMACEUTYCZNY
Rynek apteczny: Wartość sprzedaży na aptecznym rynku farmaceutycznym wzrosła o 1,7% r/r i wyniosła 4,88 mld zł w listopadzie, wynika z danych PEX. W okresie styczeń-listopad br. wartość rynku wyniosła 55,69 mld zł, co oznacza wzrost o 9,5% r/r.
Pakiet farmaceutyczny: Parlament Europejski i Rada UE osiągnęły porozumienie w sprawie pakietu farmaceutycznego, który stanowi największą od ponad 20 lat reformę unijnego prawa dotyczącego leków. Uzgodnione rozwiązania uwzględniają postulaty przedsiębiorców, wzmacniając konkurencję na rynku i poprawiając dostęp pacjentów do terapii. Jednym z kluczowych elementów uzgodnionego kompromisu jest skrócenie maksymalnego okresu wyłączności rejestracyjnej leku do 11 lat, wobec 13 lat proponowanych pierwotnie przez Komisję Europejską, przy jednocześnie obowiązującej 25,5-letniej ochronie patentowej i SPC. Nowe przepisy umożliwiają producentom leków konkurujących ceną prowadzenie w okresie ochrony patentowej działań przygotowawczych – w tym badań, ocen technologii medycznych – oraz negocjowanie warunków refundacji z Ministerstwem Zdrowia, tak aby mogły one wejść na rynek natychmiast po wygaśnięciu monopolu.
Refundacje: Od 1 stycznia refundacją zostaną objęte 24 nowe terapie, oczekiwane przez pacjentów i ekspertów klinicznych, w tym: 9 terapii onkologicznych, 15 terapii nieonkologicznych, 8 terapii dedykowanych chorobom rzadkim.
Leki krytyczne: Europejska Lista Leków Krytycznych liczy 276 pozycji. Na polskiej jest ich 401, z czego 82 wytwarzanych jest w Polsce. Aby unijne rozporządzenie o lekach krytycznych było efektywne, potrzebny jest celowany fundusz, który faktycznie pozwoli zwiększyć ich produkcję w Europie. Konieczne jest też nowe podejście do unijnych zasad pomocy państwa i programów wsparcia oraz bardziej elastyczne finansowanie w ramach pomocy regionalnej. Problem polega na tym, że produkcja leków krytycznych w Polsce i w UE jest nierentowna, bo ich cena byłaby wyższa niż zakup i transport gotowego produktu z Azji. Tamtejsi wytwórcy zaopatrują cały świat, więc ze względu na wielkość produkcji, niższe koszty wytwarzania i dotacje państwowe mogą zaoferować cenę, którą trudno przebić. Oczywiście, cena, którą przyjdzie nam zapłacić w przypadku blokady dostaw leków z zagranicy będzie olbrzymia: paraliż sytemu opieki zdrowotnej, zgony i trwała utrata zdrowia, brak odporności kraju na ataki hybrydowe, spadek zaufania do władzy i destabilizacja państwa.
ROZWÓJ BIZNESÓW
Medicalgorithmics: Podpisał umowę z PARP na dofinansowanie projektu „Kardiobeat.CT” kwotą 9,4 mln zł w ramach działania Ścieżka SMART, podała spółka. Celem projektu jest stworzenie innowacyjnego narzędzia diagnostycznego do automatycznej detekcji i oceny blaszek miażdżycowych. Projekt obejmuje swoim zakresem prace badawczo-rozwojowe nad algorytmami sztucznej inteligencji do automatycznej analizy obrazów tomografii komputerowej serca. Łączna wartość projektu wynosi 19,1 mln zł.
NanoGroup: Sfinalizowało inwestycję o wartości 7,5 mln zł w Auxilius Pharma, podała spółka. Wniesione środki przeznaczone zostały na objęcie uprzywilejowanych akcji serii D przez fundusz ffVC, działający w porozumieniu z NanoGroup.
BioResearch Pharma: Pozyskała łącznie 18 mln zł w kolejnej rundzie finansowania, podała spółka. W emisji wzięli udział: Manawa Fundacja Rodzinna Mariana Popinigisa, fundusz iif.vc wraz z koinwestorem. Finansowanie zostało podzielone na dwie transze. W I transzy, w bieżącym roku, zostały wypłacone środki o wartości 10 mln zł, w II transzy zostanie wpłacona pozostała kwota 8 mln zł.
Scope Fluidics: Otrzymał warunkowo 16,1 mln zł dofinansowania od Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP) dla projektu zgłoszonego przez spółkę zależną Hybolic, podało Scope Fluidics. Dofinansowanie zostało przyznane dla projektu „Innowacyjny system do jednoczesnego pomiaru stężenia insuliny i glukozy z wykorzystaniem biosensora kompozytowego, opracowywany na potrzeby spersonalizowanej terapii chorób metabolicznych”. Całkowite koszty projektu wynoszą 25,7 mln zł. Otrzymanie dofinansowania jest uzależnione od uzgodnienia jego warunków oraz podpisania umowy z PARP.
enel-med: TriGranit podpisał umowę z centrum medycznym enel-med na wynajem 2500 m2 dodatkowej powierzchni w Signum Work Station w Warszawie. Tym samym, jedna z największych polskich firm medycznych będzie obecna w budynku z funkcjonującą od 2010 r. placówką medyczną oraz nową siedzibą biurową. Przychodnia powiększa zakres swoich usług m.in. o profilaktykę onkologiczną i siłownię medyczną, a w nowej przestrzeni biurowej na Mokotowie znajdą się kluczowe departamenty enel-med, takie, jak IT, finanse, HR oraz centrum obsługi klienta.
PRACE B+R, WDROŻENIA, KOMERCJALIZACJE
SDS Optic: Podsumował eksperyment przeprowadzony wspólnie z Accrea Medical Robotics i MedApp, dotyczący integracji technologii spółek w zastosowaniu do robotycznej biopsji z możliwością badania molekularnego materiału biologicznego, podała spółka. Zarząd na podstawie pilotażowego eksperymentu stwierdził, że połączenie trzech analizowanych technologii jest możliwe z punktu widzenia procedury zabiegowej, i wskazał rozwój nowego wyrobu medycznego jako jeden z głównych kierunków rozwoju technologii SDS Optic, który zostanie również uwzględniony w trwającym obecnie procesie aktualizacji wybranych elementów strategii.
Pharmena: Podpisała z Longevity Lunch Lab. LLC umowę dystrybucyjną na sprzedaż suplementów diety zawierających cząsteczkę 1-MNA pod marką Endotelio, udzielając wyłącznej dystrybucji na rynki Stanów Zjednoczonych, Kanady, Meksyku oraz Australii i Nowej Zelandii, podała spółka. Umowa została zawarta na okres 2 lat z możliwością jej przedłużenia.
Selvita: Otrzymała zlecenie w ramach współpracy objętej ramową umową świadczenia usług, zawartą z europejską firmą farmaceutyczną. Przedmiotem zlecenia, które będzie realizowane od stycznia do grudnia 2026 r., jest wsparcie programów badawczych klienta. W ramach realizacji zlecenia spółka będzie świadczyć na rzecz klienta usługi obejmujące projektowanie, syntezę oraz analizę związków chemicznych. Wartość otrzymanego zlecenia wynosi 1,57 mln euro (tj. 6,62 mln zł), przy czym klient pokryje dodatkowo koszty odczynników i materiałów niezbędnych do wykonania zlecenia.
Mabion: Mabion oraz SyVento podpisały list intencyjny dotyczący planowanej współpracy w obszarze wytwarzania produktu leczniczego, w ramach której SyVento będzie świadczyć na rzecz Mabion usługi aseptycznego procesu fill and finish produktu w formatach strzykawek typu PFS (pre-filled syringes, czyli ampułko-strzykawek) oraz kartridży. Procesy te będą realizowane zarówno w warunkach spełniających wymogi Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), jak i w warunkach rozwojowych (non-GMP) – odpowiednio dla produkcji komercyjnej bądź prac badawczo-rozwojowych. Planowany model kooperacji zakłada, że Mabion będzie pełnić rolę wykonawcy wiodącego (prime contractor), nadzorując całość projektu, natomiast SyVento – jako podwykonawca – odpowiadać będzie za wyspecjalizowane etapy rozlewu i pakowania końcowego produktu leczniczego. Współpraca obejmie zarówno projekty realizowane na zlecenie zewnętrznych klientów, jak i własne projekty Mabion, co odzwierciedla elastyczność partnerstwa i komplementarność kompetencji obu firm.
Źródło: ISBnews
