Ryvu Therapeutics ocenia, że „niewiele brakuje” do przedłużenia okresu finansowania spółki do 2027 r. z III kw. 2026 r. obecnie, poinformował ISBnews prezes Paweł Przewięźlikowski. Wystarczy do tego „jedna, nawet niewielka” umowa partneringowa. Ponadto zarząd spodziewa się większej aktywności w przyznawaniu grantów w Polsce w II poł. tego roku.
„Niewiele nam brakuje, by przedłużyć cash runway do 2027 r. Trwają rozmowy partneringowe i wystarczy do tego jeden, nawet niewielki kontrakt. Natomiast w grantach spodziewamy się w najbliższych kwartałach rozstrzygnięć na setki milionów złotych. Jest szansa, że polski sektor biotechnologiczny będzie mógł liczyć na wysyp grantów od II połowy tego roku” – powiedział Przewięźlikowski w rozmowie z ISBnews.
„Nawet stosunkowo niewielka umowa partneringowa, czy większy grant, przedłuży nam cash runway do 2027 r. Ale wcale nie jest powiedziane, że celujemy w niewielkie umowy” – uzupełnił.
Prezes poinformował, że do tej pory w tym roku spółka pozyskała z grantów ok. 13 mln zł, w złożonych już wnioskach jest ponad 100 mln zł, a w najbliższych kwartałach chce złożyć wnioski dodatkowo na ok. 200 mln zł finansowania grantowego.
Odnosząc się do niedawno ogłoszonej reorganizacji spółki, przypomniał, że dzięki szybko podjętej decyzji spółka zaoszczędziła ok. 10 mln euro w wyniku zawieszenia projektu RIVER-52 (badania klinicznego fazy II RVU120 jako monoterapii w leczeniu r/r AML i HR-MDS).
„Byliśmy w stanie podjąć tak sprawną decyzję dzięki współpracy z dziesiątkami badaczy i naszym komitetom naukowym, oraz w oparciu o analizę z wykorzystaniem autorskiej, zasilanej sztuczną inteligencją platformy Ryvu, służącej zarządzaniu danymi klinicznymi. Gdyby nie nasze zasoby w tym zakresie, proces decyzyjny potrwałby prawdopodobnie kilka tygodni dłużej” – wyjaśnił.
Pozostałe trzy badania kliniczne RVU120 fazy II (RIVER-81, POTAMI-61 oraz REMARK) postępują zgodnie z planem, przypomniał Przewięźlikowski.
„Część inwestorów spisała RVU120 na straty. My jednak wierzymy w projekt. Zamierzamy, opierając się m.in. na opiniach naszych doradców, a także ponad 100 lekarzy, którzy aktywnie włączają pacjentów w różne badania RVU120, kontynuować prace. Decyzja o ograniczeniu zatrudnienia wynika właśnie z naszej – wynikającej z danych naukowych – wiary w program i chęci dania mu pełnej szansy na sukces” – powiedział prezes.
„W II kwartale będziemy pewnie w stanie powiedzieć więcej o determinantach naszych ostatnich decyzji o kontynuacji RIVER-81 i zawieszeniu RIVER-52” – dodał.
W kontekście komercyjnego potencjału RVU120 Przewięźlikowski zwrócił uwagę na ogłoszoną 12 marca umowę partneringową pomiędzy Ono Pharmaceutical i Ionis Pharmaceuticals.
„Ono właśnie zakupiło za 280 mln USD płatności wstępnej Sapablursen – potencjalny lek na czerwienicę prawdziwą, chorobę nowotworową szpiku kostnego, podobnie jak mielofibroza, w której badamy RVU120 w ramach POTAMI-61. Przejęte aktywo jest na etapie drugiej fazy badań klinicznych z ok. 50 pacjentami włączonymi do badania” – wyjaśnił.
Ryvu Therapeutics podało wczoraj, że posiadało 225,4 mln zł środków pieniężnych i ich ekwiwalentów wraz z obligacjami i funduszami inwestycyjnymi według stanu na 31 grudnia 2024 r. wobec 250,6 mln zł na koniec 2023 r. Na 9 marca 2025 r. pozycja gotówkowa wynosiła 182,3 mln zł.
Spółka odnotowała 111,44 mln zł jednostkowej straty netto w 2024 r. wobec 92,11 mln zł straty rok wcześniej. Wyłączając niegotówkowe koszty programu motywacyjnego, w raportowanym okresie spółka wygenerowała stratę netto na poziomie 107,3 mln zł, podczas gdy w analogicznym okresie roku ubiegłego strata wynosiła 83,8 mln zł.
„Wyniki finansowe są zgodne z naszymi oczekiwaniami. Badanie RVU120 realizowane jest w ramach, a nawet poniżej pierwotnych założeń kosztowych” – skomentował prezes w rozmowie z ISBnews.
Pod koniec lutego spółka podała, że przeprowadzi strategiczną reorganizację, której elementami będą redukcja zatrudnienia o ok. 30% i zmiany w portfolio projektów. Celem było wydłużenie okresu finansowania, do – jak powiedział prezes podczas konferencji prasowej – „prawdopodobnie do III kw. 2026 r.”. W oficjalnym komunikacie spółka wskazała termin graniczny jako II połowę 2026 r.
Komentując ogłoszoną decyzję o zwolnieniu do 95 osób, prezes powiedział, że „spółka zapewniła objętym redukcją pracownikom szeroki pakiet wsparcia, daleko wykraczający poza minimum określone w przepisach i rynkowe standardy”.
Aktualny status i kluczowe cele projektów w okresie 2025-2026 podano jako następujące:
– wobec badania RIVER-52 – badania klinicznego fazy II RVU120 jako monoterapii w leczeniu r/r AML lub HR-MDS – o rozpoczęciu, którego spółka informowała 14 lutego 2024 r., zarząd Ryvu podjął decyzję o wstrzymaniu rekrutacji nowych pacjentów, celem koncentracji inwestycji na innych ścieżkach rozwoju RVU120. Pacjenci, którzy do tej pory zostali włączeni do badania, będą kontynuowali leczenie zgodnie z protokołem
– pozostałe trzy badania kliniczne RVU120 fazy II (RIVER-81, POTAMI-61 oraz REMARK) postępują zgodnie z planem. Decyzja o kontynuowaniu badania RIVER-81 oraz wstrzymaniu rekrutacji pacjentów w badaniu RIVER-52 została podjęta na podstawie analizy danych oraz opinii komitetów doradczych w lutym 2025 r. Kolejna aktualizacja danych dotyczących RVU120 planowana jest na II kw. 2025.
Ryvu Therapeutics zostało założone w 2007 r. (jako Selvita). Jest polską firmą biotechnologiczną rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Ryvu Therapeutics jest notowane na głównym rynku GPW; wchodzi w skład indeksu mWIG40.
Źródło: ISBnews
