Ryvu Therapeutics zawarło z Berlin-Chemie z Grupy Menarini aneks do globalnej umowy licencyjnej dotyczącej dapolsertibu (MEN1703 / SEL24), na podstawie którego Grupa rozszerzy rozwój programu dapolsertibu poprzez rozpoczęcie nowego badania klinicznego fazy II u pacjentów z rzadkim nowotworem hematologicznym mielofibrozą, podała spółka. Ryvu będzie sponsorem badania i będzie odpowiadać za jego operacyjne prowadzenie na rzecz Grupy Menarini, która będzie ponosić koszty badań.
Pierwotnie badanie będzie oceniać dapolsertib w monoterapii. Decyzja o rozpoczęciu badania została podjęta w oparciu o dane przedkliniczne wskazujące na aktywność dapolsertibu w modelach mielofibrozy, podano.
„Spółka będzie sponsorem badania i będzie odpowiadać za jego operacyjne prowadzenie na rzecz Grupy Menarini, w tym w szczególności za zarządzanie badaniem, monitoring kliniczny, zgłoszenia regulacyjne, nadzór medyczny oraz zarządzanie danymi. Grupa Menarini będzie ponosić koszty badań objętych aneksem zgodnie z uzgodnionymi budżetami, a spółka będzie otrzymywać pełny zwrot kosztów ponoszonych zgodnie z tymi budżetami w związku z realizacją badań” – czytamy w komunikacie.
Zawarcie aneksu ma istotne znaczenie dla dalszego rozwoju klinicznego programu dapolsertibu, ponieważ rozszerza program o nowe wskazanie oraz określa dalszy zakres operacyjnej współpracy spółki z Grupą Menarini, wskazano także.
Dapolsertib jest selektywnym, drobnocząsteczkowym, dualnym inhibitorem kinaz PIM i FLT3, dwóch enzymów silnie zaangażowanych w transformację nowotworową komórek hematopoetycznych. Związek został odkryty przez spółkę i jest obecnie rozwijany klinicznie we współpracy z Grupą Menarini, która posiada globalne prawa rozwojowe i komercyjne do dapolsertibu, przekazano dalej w materiale.
Ryvu Therapeutics zostało założone w 2007 r. (jako Selvita). Jest polską firmą biotechnologiczną rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Ryvu Therapeutics jest notowane na głównym rynku GPW.
Źródło: ISBnews
