System Edison, opracowany przez amerykańską spółkę HistoSonics, a którego wyłącznym dystrybutorem w Polsce, Czechach, Słowacji oraz w krajach bałtyckich jest Synektik, uzyskał certyfikat CE dopuszczający do stosowania na rynku Unii Europejskiej, podała spółka. Oznacza to możliwość rozpoczęcia komercjalizacji tej technologii na rynkach objętych współpracą.
Histotrypsja jest nieinwazyjną metodą leczenia wykorzystującą skoncentrowane ultradźwięki do mechanicznego niszczenia tkanki nowotworowej. Zabieg odbywa się bez nacięć chirurgicznych, bez promieniowania jonizującego i bez wykorzystania energii cieplnej.
„Przełomowe technologie medyczne potrzebują dwóch elementów, aby zacząć realnie zmieniać praktykę kliniczną – potwierdzenia ich bezpieczeństwa i skuteczności oraz zgody regulatorów na ich stosowanie. Uzyskanie certyfikatu CE oznacza, że histotrypsja rozpoczyna swój europejski etap rozwoju. Wierzymy, że podobnie jak kilka lat temu chirurgia robotyczna, również ta technologia ma potencjał stopniowo zmieniać standard leczenia wybranych nowotworów. Certyfikat CE to ważny krok nie tylko dla HistoSonics, ale również dla naszej współpracy” – powiedział założyciel i prezes Synektika Cezary Kozanecki, cytowany w komunikacie.
Grupa Synektik, w ramach współpracy z HistoSonics, odpowiada za sprzedaż systemów Edison, ich instalację, serwis oraz dostawy materiałów wykorzystywanych podczas zabiegów w Polsce, Czechach, na Słowacji oraz w krajach bałtyckich. Model współpracy zakłada przychody zarówno z dostaw systemów Edison, jak i z ich serwisowania oraz dostaw materiałów niezbędnych do wykonywania zabiegów.
„Dysponujemy rozwiniętą organizacją sprzedaży oraz wieloletnim doświadczeniem we wdrażaniu najbardziej zaawansowanych technologii medycznych na rynkach naszego regionu. Podobnie jak w przypadku systemów da Vinci spodziewamy się, że pierwszymi użytkownikami będą najbardziej innowacyjne ośrodki, a tempo dalszego rozwoju rynku będzie zależało przede wszystkim od procesów refundacyjnych i budowania doświadczeń klinicznych” – dodał wiceprezes Dariusz Korecki.
System Edison posiada obecnie dopuszczenie do stosowania w leczeniu guzów wątroby. Równolegle HistoSonics rozwija kolejne zastosowania technologii histotrypsji. Producent prowadzi badania kliniczne oraz procesy regulacyjne związane z wykorzystaniem systemu również w leczeniu nowotworów nerek i trzustki. W maju br. spółka złożyła do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) wniosek o rozszerzenie wskazań terapeutycznych o leczenie nowotworów nerek, podano także.
Dotychczas systemy Edison zostały zainstalowane w około 150 ośrodkach medycznych, głównie w Stanach Zjednoczonych, ale również m.in. w Wielkiej Brytanii, Hong Kongu i Zjednoczonych Emiratach Arabskich. Z wykorzystaniem tej technologii wykonano już ponad 5 tys. zabiegów, a producent sukcesywnie rozwija sieć instalacji oraz bazę danych klinicznych.
Grupa Synektik jest producentem zaawansowanych produktów radiofarmaceutycznych oraz rozwiązań informatycznych, dostawcą usług serwisowo-pomiarowych oraz dystrybutorem innowacyjnych urządzeń medycznych, stosowanych w diagnostyce oraz terapii w dziedzinach radiologii, onkologii, kardiologii i neurologii. Synektik powstał w 2001 roku, od 2011 roku akcje spółki notowane były na NewConnect, a w 2014 r. zadebiutowały na rynku regulowanym GPW.
Źródło: ISBnews
