Poniżej przedstawiamy przegląd najważniejszych wiadomości z sektora medycyny i biotechnologii z okresu 2-6 grudnia.
RYNEK MEDYCYNY I BIOTECH
Składka zdrowotna: Sejm przyjął poprawki Senatu do nowelizacji ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, która zakłada odstąpienie od poboru składki od sprzedaży środków trwałych oraz ustalenie w przyszłym roku minimalnej podstawy składki zdrowotnej od 75% minimalnego wynagrodzenia. Poprawki dotyczyły m.in. przepisu przejściowego w obliczeniu składki na ubezpieczenie zdrowotne i przepisu epizodycznego.
E-rejestracje: Rząd planuje przyjęcie projektu nowelizacji ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, który zakłada wprowadzenie nowego scentralizowanego systemu e-rejestracji w 2025r., wynika z wykazu prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów. E-rejestracja będzie miała najpierw zastosowanie do wybranych świadczeń w trybie ambulatoryjnym, a w późniejszym okresie będzie dotyczyć także pozostałych.
Składka zdrowotna: Ministerstwo Finansów chce, by projekt o składce zdrowotnej na 2026 r. został przyjęty do końca br., poinformował minister finansów Andrzej Domański.
Medycyna pracy: 74% pracowników skorzystałoby z medycyny pracy rozszerzonej o wybrane badania profilaktyczne, jeśli byłaby taka możliwość, wynika z raportu enel-med. Z czego 36%, jeśli informacja byłaby tylko na użytek pracownika i pracodawca nie miałby do niej wglądu. Częściej taką chęć deklarują kobiety niż mężczyźni (82% vs. 66%), co także powinno wskazywać kierunek rozszerzenia pakietu badań.
RYNEK FARMACEUTYCZNY
Bezpłatne leki: Sejm przyjął nowelizację ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, która zakłada rozszerzenie listy uprawnionych do preskrypcji bezpłatnych leków dla osób do 18. roku życia i osób powyżej 65. roku życia o lekarzy, którzy nie mają kontraktu z Narodowym Funduszem Zdrowia.
ROZWÓJ BIZNESÓW
MediSensonic: Zakończył publiczną emisję akcji serii H, podała spółka. Środki uzyskane z emisji zostaną przeznaczone m.in. na pokrycie kosztów związanych z dalszą realizacją projektów, w tym badania certyfikacyjne oraz rozwój pionu komercjalizacyjnego. Spółka podtrzymuje plan debiutu na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (GPW) w 2025 r.
Celon Pharma: Otrzymał decyzję w sprawie objęcia przez ministra zdrowia refundacją produktu leczniczego Zarixa (Rivaroxabanum) kapsułki twarde 15 mg (op. 28 szt.) i 20 mg (op. 28 szt. i 56 szt.) tj. w całym zakresie objętym wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto, podała spółka. Obecna decyzja refundacyjna dotyczy wskazań, które w ocenie spółki stanowią ok. 80% preskrypcji.
Genomtec: Głównym priorytetem Genomtec na 2025 rok jest pozyskanie partnera lub sprzedaży rozwijanych przez nas technologii w ramach prowadzonego procesu M&A, poinformował ISBnews prezes Miron Tokarski.
Mabion: Liczy na zawarcie kolejnych istotnych kontraktów na usługi CDMO i zwiększenie skali przychodów z realizowanych i pozyskanych do tej pory zleceń w 2025 r., poinformował ISBnews prezes Krzysztof Kaczmarczyk.
Molecure: Pozyskało 30 mln zł z emisji akcji na przyspieszenie rozwoju klinicznego oraz wzmocnienie pozycji negocjacyjnej w rozmowach partneringowych dla OATD-01, podała spółka.
BioMaxima: Odnotowała 0,25 mln zł skonsolidowanej straty netto przypisanej akcjonariuszom jednostki dominującej w III kw. 2024 r. wobec 0,37 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka.
PZU: Strategia Grupy PZU na lata 2025-2027 zakłada w obszarze zdrowie 1 mld zł inwestycji, zwiększenie przychodów o ponad 60% do ponad 3 mld zł oraz podwojenie wyniku EBITDA, podał ubezpieczyciel.
Medicalgorithmics: Oczekuje osiągnięcia dodatnich przepływów gotówkowych w II połowie 2025 r., poinformował członek zarządu odpowiedzialny za finanse Maciej Gamrot. Zarząd spodziewa się pozyskania istotnego klienta w USA jeszcze w tym roku.
Medicalgorithmics: Odnotowało 2,13 mln zł skonsolidowanej straty netto przypisanej akcjonariuszom jednostki dominującej w III kw. 2024 r. wobec 0,18 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka.
Mercator Medical: Odnotował 24,72 mln zł skonsolidowanej straty netto przypisanej akcjonariuszom jednostki dominującej w III kw. 2024 r. wobec 19,23 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka.
PRACE B+R, WDROŻENIA, KOMERCJALIZACJE
Bioceltix: Uzyskał końcowe wyniki weterynaryjnego badania klinicznego dotyczącego bezpieczeństwa i skuteczności produktu BCX-EM przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni, podała spółka. Zarząd pozytywnie ocenia uzyskane wyniki i na tej podstawie podjął decyzję o kontynuowaniu pozostałych prac, których realizacja jest niezbędna do złożenia w Europejskiej Agencji Leków wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego.
Ryvu Therapeutics: Poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi małocząsteczkowego inhibitora RVU120 w ramach fazy II badania klinicznego POTAMI-61. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności RVU120 w leczeniu pacjentów z mielofibrozą (MF), podała spółka.
SDS Optic: Podjął uchwałę o osiągnięciu kamienia milowego i skutecznej realizacji projektu stworzenia komercyjnego prototypu urządzenia detekcyjnego (analizatora) inPROBE, podała spółka. Zdecydował także o kontynuacji prac nad analizatorem oraz nad dokumentacją projektową, inżynieryjną, systemową oraz regulacyjną.
Urteste: Japoński Urząd Patentowy udzielił Urteste patentu na wynalazek w projekcie Panuri pt. „Novel diagnostic marker for pancreatic cancer” (Nowy marker diagnostyczny raka trzustki), podała spółka. Warunkiem wydania patentu jest uiszczenie opłaty administracyjnej, co spółka zamierza dokonać w wyznaczonym terminie.
Ryvu Therapeutics: Projekt pod nazwą „InfraADC – Infrastruktura badawcza umożliwiająca prace badawczo-rozwojowe nad koniugatami lek-przeciwciało (ADC) jako nowej generacji terapii celowanych w onkologii” został umieszczony na liście rankingowej projektów rekomendowanych do dofinansowania w naborze organizowanym przez Małopolskie Centrum Przedsiębiorczości (MCP), podała spółka. Projekt uzyskał najwyższą liczbę punktów rankingowych wśród wszystkich zgłoszonych wniosków, ex aequo z kilkoma innymi projektami. Jego całkowita wartość wynosi 7 523 159,70 zł, a rekomendowana wartość dofinansowania: 3 085 312 zł.
AI: Narodowy Instytut Onkologii w Warszawie został zwycięzcą konkursu Deloitte na najlepsze wykorzystanie AI w placówce medycznej. Rozwiązaniem zgłoszonym przez placówkę jest projekt SZTOS (Sztuczna Inteligencja w Obsłudze Szpitala), czyli aplikacja wykorzystująca AI w obszarze zamówień publicznych. Jej głównym zadaniem ma być inicjowanie i prowadzenie procesu zakupu towarów i usług na potrzeby placówki, od momentu wygenerowania wniosku po zamieszczenie ogłoszenia na stronie internetowej zamawiającego i analizę zebranych ofert. Produktem końcowym będzie platforma zakupowa, która wyśle zapytania ofertowe, zaproponuje OPZ (opis przedmiotu zamówienia) i SIWZ (specyfikację istotnych warunków zamówienia), tryb postępowania a także oszacuje ryzyka w zakresie możliwych odwołań od decyzji. W odróżnieniu od dotychczasowych prób wykorzystania AI w niektórych etapach procesu, w tym wypadku zastosowanie sztucznej inteligencji ma mieć charakter kompleksowy. Zwycięzca otrzyma wsparcie organizatorów w procesie implementacji innowacyjnej technologii. Będzie ono polegało na pomocy w opracowaniu, wdrożeniu i utrzymaniu rozwiązania przez okres jednego roku.
Medicalgorithmics: Rozszerzył rejestrację algorytmów DeepRhythmAI w FDA o nową kategorię przeznaczoną dla urządzeń do telemetrii ambulatoryjnej. Algorytmy sztucznej inteligencji DeepRhythmAI (DRAI), wykorzystywane do automatycznej analizy danych EKG, uzyskały rozszerzoną rejestrację FDA w USA. W ramach zaktualizowanej rejestracji, DRAI może być wykorzystywany do analizy danych EKG w ramach telemetrii ambulatoryjnej (kod produktu QYX).
MediSensonic: Badanie kliniczne projektu Glucowave przeprowadzono na grupie 35 pacjentów z cukrzycą, w tym 11% osób było z cukrzycą typu 1, a pozostali z cukrzycą typu 2. Analizowano trzy rodzaje czujników, z których najlepszy wynik uzyskał czujnik pasywny. W analizie retrospektywnej w odniesieniu do glikemii referencyjnej osiągnął średni błąd względny MARD na poziomie 3,39%. Osiągnięte wyniki potwierdzają wysoką precyzję zastosowanej technologii oraz jej gotowość do kolejnych etapów rozwoju.
Medinice: Podpisał umowę z KCRI na usługi CRO [ang. contract research organization] związane z badaniem klinicznym dla projektu CoolCryo. Usługi w ramach umowy będą obejmować m.in. administrowanie badaniem klinicznym, monitorowanie, badanie skuteczności i bezpieczeństwa, a także zarządzanie ośrodkiem badawczym.
Źródło: ISBnews
