Poniżej przedstawiamy przegląd najważniejszych wiadomości z sektora medycyny i biotechnologii z okresu 23-29 maja.
RYNEK MEDYCYNY I BIOTECH
Płace w służbie zdrowia: Sejm znowelizował ustawę o sposobie ustalania najniższego wynagrodzenia zasadniczego niektórych pracowników zatrudnionych w podmiotach leczniczych, którego celem jest podwyżka tych wynagrodzeń średnio o 30%. Nowelę poparło 445 posłów, przeciw był 1, a siedmiu wstrzymało się od głosu. Nowela zakłada, że od 1 lipca 2022 r. wzrosną gwarantowane poziomy najniższych wynagrodzeń zasadnicze niektórych pracowników zatrudnionych w podmiotach leczniczych. W zależności od grupy będzie to podwyżka gwarantowanego wynagrodzenia zasadniczego od 17% do 41%, przy czym średnio najniższe wynagrodzenie zasadnicze wzrośnie o 30%.
Maseczki a działalność lecznicza: Rząd planuje przedłużenie do 31 sierpnia obowiązku zakrywania nosa i ust w budynkach, w których prowadzona jest działalność lecznicza, w tym także w aptekach, wynika z wykazu prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów. Dotychczasowa regulacja obowiązuje do 31 maja br.
Świadczenia zdrowotne: W ocenie zrzeszonych w ramach Pracodawców RP organizacji skupiających największą liczbę podmiotów leczniczych realizujących leczenie szpitalne, nieuzasadnionym prawnie oraz społecznie jest, aby koszty niewystarczającego finansowania szpitali z powodu nieadekwatnych wycen świadczeń przerzucać na przedsiębiorstwa współpracujące ze szpitalami. Wyceny świadczeń zdrowotnych i poziom finansowania szpitali są pośrednio zależne od decyzji rządu, dlatego nie występuje w tym zakresie „rynkowe ryzyko gospodarcze”. Na dzisiaj wyceny te nie uwzględniają aktualnej inflacji, skokowego wzrostu wynagrodzeń i dalszej presji płacowej, wzrostu cen gazu, energii, wywozu śmieci i wielu innych usług, co powoduje pogłębianie się strat szpitali. Ponadto od wielu lat wyceny taryf są nieaktualizowane, co w ocenie Pracodawców RP jest pierwotną przyczyną zwiększających się problemów z zadłużeniem i płynnością finansową polskich szpitali.
Szóstka dla Biotechnologii: Minister rozwoju i technologii Waldemar Buda podpisał „Szóstkę dla Biotechnologii” – deklarację wsparcia sektora biotechnologicznego. „Wiemy, że tych 190 firm biotech, które działają w Polsce, to zaledwie zalążek tego, co może się dziać przy odpowiedniej polityce i odpowiedniej stymulacji” – powiedział Buda. Deklaracja zakłada m.in. wzmocnienie wsparcia instytucjonalnego, budowanie ekosystemu przyjaznego innowacjom i promowanie polskiej myśli biotechnologicznej za granicą. Dokument został podpisany w środę, podczas trwającej konferencji CEBioForum 2022.
Pandemia koronawirusa: Liczba potwierdzonych przypadków zakażenia COVID-19 w okresie 19-25 maja wyniosła 1 871. Od początku pandemii łącznie wykonano 54 456 113 szczepienia, podało Ministerstwo Zdrowia (MZ). Od początku pandemii liczba zakażonych koronawirusem wyniosła 6 006 298 osób. Od 19 do 25 maja wykonano ponad 55,9 tys. testów na koronawirusa, łącznie wykonano ich ponad 36,3 mln. Liczba osób w pełni zaszczepionych wynosi 22 484 478, zaszczepionych dawką przypominającą – 11 839 910, a trzecią dawką (osoby z obniżoną odpornością) – 224 908.
Transplantologia: Według stanu na koniec 2020 r., na krajowej liście osób oczekujących na przeszczep narządów było 1799 osób, w tym najwięcej osób oczekiwało na przeszczep nerki (1007 osób), serca (415 osób) i płuc (168 osób). Średni czas oczekiwania na przeszczep wynosił: w przypadku nerki – 430 dni (w trybie pilnym – 30 dni), serca – 603 dni (w trybie pilnym – 91), płuc – 225 dni (jeden dzień w trybie pilnym), a wątroby 121 dni (jeden dzień w trybie pilnym). Według stanu na koniec I półrocza 2021 r. na przeszczep narządu czekało 1630 osób (w trybie pilnym – 58 osób). Najwięcej osób oczekiwało w trybie zwykłym – na przeszczepienie nerki 968 osób., a w trybie pilnym – na przeszczep serca 49 osób. Z ustaleń kontroli Najwyższej Izby Kontroli (NIK) wynika, że w latach 2016-2021 (I półrocze) czas oczekiwania na przeszczep narządu sukcesywnie się wydłużał. W 2016 r. rekordziści na transplantację czekali ponad 4 lata (1599 dni), a w 2020 r. nawet 12 lat (4382 dni).
Badania laboratoryjne: Co dziesiąty respondent w ogóle nie bada krwi, co piąty wykonuje badanie krwi raz na 2-3 lata, a tylko 29% ankietowanych wykonuje je raz w roku, wynika z badania przeprowadzonego przez SuperMenu. Jako powody niewykonywania częściej badań ankietowani podawali m.in.: długi czas oczekiwania na wizytę lekarską, niechęć do odwiedzania placówek medycznych, a także strach przed wykonywaniem badań. Ponadto, niemal 25% respondentów nie wie, czy ma dobre wyniki morfologii, właściwy poziom cukru i cholesterolu. SuperMenu, wspólnie z platformą uPacjenta, chce zmieniać nawyki Polaków na zdrowsze, dlatego startuje z ogólnopolską kampanią edukacyjną „Zdrowie bez wymówek!”
RYNEK FARMACEUTYCZNY
Petycja do PE: Złożona w maju br. przez Krajowych Producentów Leków do Parlamentu Europejskiego petycja dotycząca wsparcia produkcji składników do wytwarzania leków na terenie UE została przyjęta i będzie rozpatrywana jesienią br. 80% substancji do produkcji leków wykorzystywanych w Europie pochodzi z Chin lub Indii. Postępujące uzależnienie doprowadziło do częściowej utraty kompetencji w zakresie samodzielnego ich wytwarzania. Do połowy lat 90. Europa i USA dostarczały 90% stosowanych na świecie substancji do produkcji leków. Dziś zaledwie 20%. Jeszcze 20 lat temu w Polsce było około 170 producentów substancji czynnych, dziś jest ich kilkunastu.
Leki refundowane: Federacja Przedsiębiorców Polskich (FPP) wystosowała apel do Ministerstwa Zdrowia oraz Ministra dr. Adama Niedzielskiego w sprawie zwiększenia zasobów kadrowych obsługujących wydawanie decyzji o objęciu finansowaniem leków refundowanych. Jest to ważne dla poprawy dostępu obywateli do skutecznej i bezpiecznej farmakoterapii – w związku z rekordowym całkowitym budżetem na refundację zaplanowanym na 2022 rok. 28 kwietnia opublikowano nowelizację rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podziału kwoty środków finansowych w 2022 r., stanowiącej wzrost całkowitego budżetu na refundację. Zgodnie z regulacją, w obecnym roku wzrost wydatków na refundację przekroczy 2,8 mld zł. To rekordowa wartość od czasu wprowadzenia ustawy refundacyjnej w 2012 r. FPP zaapelowała o zapewnienie odpowiednich zasobów niezbędnych do wykorzystania bezprecedensowego zwiększenia wydatków refundacyjnych.
ROZWÓJ BIZNESÓW
BioMaxima: Odnotowała 24,19 mln zł skonsolidowanego zysku netto przypisanego akcjonariuszom jednostki dominującej w I kw. 2022 r. wobec 6,26 mln zł zysku rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Skonsolidowane przychody ze sprzedaży sięgnęły 93,6 mln zł w I kw. 2022 r. wobec 26,69 mln zł rok wcześniej.
Swissmed: Komisja Nadzoru Finansowego (KNF) zezwoliła na wycofanie akcji Swissmed Centrum Zdrowia z obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie z dniem 14 czerwca 2022 r., podała Komisja.
Mabion: Odnotował 7,44 mln zł jednostkowego zysku netto w I kw. 2022 r. wobec 17,07 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Przychody ze sprzedaży sięgnęły 38,64 mln zł w I kw. 2022 r. wobec braku przychodów rok wcześniej.
Mabion: Rada nadzorcza powołała w skład zarządu spółki II wspólnej kadencji Krzysztofa Kaczmarczyka, powierzając mu funkcję prezesa zarządu, oraz Sławomira Jarosa, Adama Pietruszkiewicza i Grzegorza Grabowicza, powierzając im funkcję członków zarządu, podała spółka.
Biomed Lublin: Odnotował 0,76 mln zł jednostkowej straty netto w I kw. 2022 r. wobec 1,18 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Przychody ze sprzedaży sięgnęły 8,62 mln zł w I kw. 2022 r. wobec 5,55 mln zł rok wcześniej.
Bioceltix: Podjął decyzję o weryfikacji planów rozwojowych na lata 2022-2024 oraz rezygnacji z planowanej oferty publicznej akcji, która miała zostać przeprowadzona na podstawie uchwały z 7 marca 2022 roku, podała spółka. Jednocześnie zarząd podtrzymuje plany ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie istniejących akcji spółki do obrotu na rynku regulowanym GPW.
Celon Pharma: Odnotował 7,51 mln zł jednostkowej straty netto w I kw. 2022 r. wobec 1,72 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Zysk EBITDA sięgnął 0,55 mln zł wobec 9,81 mln zł rok wcześniej.
Celon Pharma: Zarekomendował przeznaczenie 14,8 mln zł z kapitału zapasowego spółki na dywidendę, tj. wypłatę 0,29 zł na akcję, podała spółka.
Master Pharm: W odpowiedzi na zaproszenie Master Pharm do składania ofert sprzedaży akcji spółki zostało złożonych 25 ofert na łączną liczbę 1 816 919 akcji, podała spółka. Średnia stopa alokacji wyniosła 94,67%. Średnia stopa redukcji wyniosła 5,33%.
Clinscience: Spółka z grupy Neuca oczekuje, że przejęcie Agati Systems w USA umożliwi realizację projektów na globalną skalę, które dotychczas były w zasięgu wyłącznie firm z listy „Fortune 500”, poinformował ISBtech Tomasz Dąbrowski, CEO Clinscience.
Sanatorium „Bristol”: Gruntowny remont termomodernizacyjny, prowadzący do dużej oszczędności energii i poprawy jakości powietrza, przejdzie SP ZOZ Sanatorium Uzdrowiskowe „Bristol” MSWiA w Kudowie-Zdroju. Koszty inwestycji, szacowane w 2019 roku na 5,1 mln zł, pokryje w 90% dotacja (ponad 4,6 mln zł) udzielona przez Narodowy Fundusz Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej. To już kolejne wsparcie dla dolnośląskich uzdrowisk, gdyż wcześniej w marcu 2022 r., NFOŚiGW przekazał 11,5 mln zł na termomodernizację zabytkowych budynków dwóch szpitali uzdrowiskowych: „Polonia” w Kudowie-Zdroju i „Jan Kazimierz” w Dusznikach-Zdroju, należących do Uzdrowisk Kłodzkich S.A. Grupa PGU. W tej chwili w ramach tych projektów trwają prace przygotowawcze i planowanie kolejnych etapów realizacji zgodnie z ich zapisami.
PRACE B+R, WDROŻENIA, KOMERCJALIZACJE
Captor Therapeutics: Zidentyfikował potencjalne ryzyko wystąpienia opóźnień w realizacji projektu CT-03 (MCL-1) z powodu ograniczeń w globalnej dostępności kluczowych chemicznych bloków budulcowych, podała spółka.
Mabion: Rozszerzył zakres usług w ramach umowy produkcyjnej z Novavax w postaci Specyfikacji Warunków Zlecenia #4 (SOW#4, ang. Statement of Work), podała spółka. Rozszerzony zakres współpracy obejmie realizowanie przez spółkę testu jakościowego, będącego jedną z najbardziej istotnych analiz produktu gotowego Novavax – szczepionki Nuvaxovid. Oznacza to, iż spółka staje się podmiotem zaangażowanym w procesy zwolnienia na rynek produktów gotowych.
Good Sleeper: Spółka – oferująca platformę Terapiabezsennosci.pl, służącą do zdalnego leczenia bezsenności – zamknęła rundę finansowania na 1,2 mln zł; złożyły się na nią fundusz LT Capital oraz Adamed, podał Good Sleeper. Good Sleeper szykuje wersję 2.0. aplikacji oraz jej anglojęzyczną odsłonę. Równocześnie spółka finalizuje warunki potencjalnej współpracy z m.in. centrami medycznymi czy ubezpieczycielami.
Scope Fluidics: Bacteromic – podmiot w 100% zależny od Scope Fluidics realizujący projekt BacterOMIC – zakończył walidację systemu BacterOMIC z rozszerzonym panelem diagnostycznym. Podczas testów przeanalizowano łącznie ponad 300 szczepów bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, podała spółka.
PolTREG: Europejska Agencja Wykonawcza ds. Zdrowia i Cyfryzacji (HaDEA) wydała rekomendację projektu badawczego, w którym bierze udział PolTREG, w Programie Horizon Europe do drugiego, ostatniego etapu ewaluacji, podał PolTREG.
Scope Fluidics: Zakończył badania kliniczne, które potwierdziły wysoką skuteczność zoptymalizowanego panelu diagnostycznego MRSA/MSSA: 100% czułości oraz 100% swoistości w wykrywaniu gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) oraz 94% czułości oraz 98% swoistości w wykrywaniu gronkowca złocistego wrażliwego na metycylinę (MSSA), podała spółka. Panel MRSA/MSSA jest rozwijany w ramach projektu PCR|ONE.
Celon Pharma: Uzyskał zgodę Food and Drug Administration (FDA) na rozpoczęcie badania klinicznego Falkieri (esketamina Celon DPI), leku rozwijanego w leczeniu depresji dwubiegunowej lekoopornej, w ramach zaakceptowanej aplikacji Investigational New Drug (IND), na terenie USA, podała spółka.
Nestmedic: Liczy na uzyskanie certyfikacji od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na swój system Pregnabit najdalej w przyszłym roku i liczy, że dzięki wejściu na rynek USA stanie się „dużą, globalną firmą”, poinformował ISBzdrowie.pl prezes spółki Jacek Gnich.
InventionMed: Rozpoczyna kolejny pilotaż innowacyjnego projektu TutorDerm w Collegium Medicum w Bydgoszczy. Jest to następna renomowana uczelnia medyczna, na której pojawi się urządzenie. W pierwszej połowie kwietnia sprzęt został wypożyczony przez Warszawski Uniwersytet Medyczny. TutorDerm to innowacyjny edukacyjny symulator medyczny wykorzystujący m.in. technologię VR.
Holo4Med: Szpital Cape Cod, znajdujący się na wschodnim wybrzeżu USA w stanie Michigan, to jeden z liderów walki z nowotworami jamy brzusznej wykorzystujący procedurę termoablacji. Klinika na mocy porozumienia podpisanego z polskim startupem Holo4Med przeprowadzi serię zabiegów, wykorzystując opracowaną przez Polaków technologię obrazowania pola operacyjnego w formie hologramów. W w czerwcu tego roku lekarze z Cape Cod Hospital, będą testować rozwiązanie HoloMIAI, które ma wspomóc przeprowadzanie zabiegów termoablacji. Ta metoda leczenia, stosowana jest w walce z nowotworami wątroby. Innowacją opracowaną przez polski startup jest wykorzystanie gogli HoloLens drugiej generacji, do wyświetlania trójwymiarowego pola operacyjnego w czasie rzeczywistym – podczas zabiegu. Urządzenie wyświetla przed oczami radiologa interwencyjnego hologramy, generowane z wykorzystaniem oprogramowania HoloMIAI.
Szpital Chorób Płuc w Zakopanem: Termomodernizacja Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc im. Klary Jelskiej w Zakopanem zostanie wsparta wynoszącą nieco ponad 3 mln zł dotacją z NFOŚiGW, która będzie stanowić jednocześnie 90% kosztów kwalifikowanych przedsięwzięcia. Działanie poprawi efektywność energetyczną placówki, co pozwoli jej obniżyć koszty energii i pozytywnie wpłynie na jakość lokalnego powietrza. Umowa o dofinansowanie została podpisana 23 maja br. przez wiceprezesa NFOŚiGW Artura Michalskiego oraz dyrektora SP Chorób Płuc „Odrodzenie” prof. dr hab. med. Marcina Zielińskiego, w obecności Edwarda Siarki, wiceministra klimatu i środowiska.
PolTREG: Spółka otrzymała pozytywną odpowiedz (w ramach procedury scientific advice) z Europejskiej Agencji Leków odnośnie do przyjętego przez spółkę sposobu produkcji preparatu limfocytów T-regulatorowych przeznaczonego do leczenia pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1.
Medical Expo: Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP) zaprasza polskie firmy i startupy z branży medycznej do udziału i nieodpłatnego skorzystania z polskiego stoiska informacyjno-promocyjnego, które zostanie zorganizowane na targach Florida International Medical Expo (FIME) 2022 odbywających się w dniach 27-29 lipca 2022 r. w Miami Beach, USA. FIME to wiodące targi medyczne, gromadzące tysiące producentów, dystrybutorów, dostawców urządzeń i sprzętu medycznego, w których w tym roku planowany jest udział przeszło 700 wystawców z przeszło 40 krajów z całego świata (w tym ze Stanów Zjednoczonych, Ameryki Środkowej, Ameryki Południowej i Karaibów).
Źródło: ISBnews
