Urteste włączyło pierwszego uczestnika do badania klinicznego testu Panuri w diagnostyce raka trzustki, podała spółka. Oczekuje uzyskania wyników analizy pośredniej (interim analysis) w IV kwartale tego roku. Badanie przebiega zgodnie z harmonogramem i budżetem, podkreślono.
„Włączenie pierwszego pacjenta do badania klinicznego z wykorzystaniem testu Panuri to dla nas ważny krok w kierunku komercjalizacji. Zakładamy sprawny przebieg rekrutacji i oczekujemy pierwszych wyników analizy pośredniej jeszcze pod koniec roku. Uzyskanie pozytywnych wyników istotnie zwiększy prawdopodobieństwo zawarcia transakcji partneringowej. Zainteresowanie testem Panuri jest bardzo duże. Panuri jest rozwijany jako nieinwazyjne, skuteczne i przystępne cenowo narzędzie wspierające wczesną diagnostykę raka trzustki – jednego z najpóźniej rozpoznawanych i najgorzej rokujących nowotworów” – powiedział prezes Grzegorz Stefański, cytowany w komunikacie.
Panuri jest priorytetowym projektem Urteste i dotyczy rozwoju nieinwazyjnego testu diagnostycznego do zastosowań in vitro, opartego na analizie próbki moczu. Głównym celem badania jest ocena skuteczności testu Panuri w wykrywaniu raka trzustki, przy czym pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują czułość i swoistość testu.
Badanie ma charakter wieloośrodkowy i jest prowadzone w Polsce, na Węgrzech i we Włoszech. Docelowo obejmie 30 ośrodków w tych krajach. Urteste współpracuje z doświadczonymi partnerami międzynarodowymi. Badanie jako CRO prowadzi fińska grupa Aurevia, natomiast za produkcję testu jako CDMO odpowiada niemiecka spółka Biotype. W badaniu analizie statystycznej zostaną poddane próbki od 550 uczestników, w tym 400 w ramieniu docelowym (pacjenci z objawami sugerującymi raka trzustki) oraz 150 w ramieniu wzbogaconym (pacjenci z planowaną oceną histopatologiczną trzustki), podano także.
Urteste posiada obecnie 13 prototypów testów diagnostycznych dla nowotworów: piersi, mózgu, żołądka, dróg żółciowych, jajnika, pęcherza, trzonu macicy, nerki, jelita grubego, płuca, wątroby, trzustki i prostaty, odpowiadających łącznie za blisko 70% wszystkich zgonów spowodowanych nowotworami na świecie.
Rozwijana przez Urteste innowacyjna technologia polega na wykrywaniu nowotworów poprzez pomiar aktywności enzymów obecnych w moczu przy pomocy odpowiednich testów, powodujących zmianę intensywności zabarwienia moczu, co może świadczyć o obecności nowotworu, przypomniano.
Urteste specjalizuje się w tworzeniu innowacyjnej technologii do wykrywania chorób nowotworowych na wczesnych etapach rozwoju. W 2023 r. spółka przeniosła się na rynek główny GPW z NewConnect, na którym była notowana od 2021 r.
Źródło: ISBnews
