Polska biotechnologia stoi przed przełomem – terapia komórkami regulatorowymi w cukrzycy typu 1 może wkrótce trafić do aptek w całej Unii Europejskiej.
Ta długość obserwacji jest ważna z kilku powodów. Przede wszystkim rejestracyjnych. Mianowicie my pracujemy głównie z dziećmi w cukrzycy typu pierwszego, gdzie oczywiście efektywność terapii jest niezwykle ważna, ale jeszcze ważniejsze jest bezpieczeństwo tej terapii. Bezpieczeństwo w przypadku dzieci oznacza właśnie dane długookresowe. W naszych dotychczasowych interakcjach z Europejską Agencją Leków agencja życzyła sobie danych bezpieczeństwa przynajmniej pięcioletnich. Jeśli jesteśmy w stanie dzisiaj dostarczyć tej agencji dane 7-12-letnie, to to zdecydowanie zwiększa prawdopodobieństwo rejestracji tego naszego leku. No i oczywiście jest atrakcyjne dla każdego inwestora czy każdej firmy farmaceutycznej, która chciałaby z nami kooperować
mówi Piotr Trzonkowski, Prezes Zarządu, PolTREG SA
W materiale informacje dotyczące:
- procesu rejestracji terapii komórkowej w Europejskiej Agencji Leków,
- znaczenia długoterminowych danych bezpieczeństwa terapii u dzieci z cukrzycą typu 1,
- przewagi terapii komórkami regulatorowymi nad obecnymi lekami na rynku,
- wpływu Nagrody Nobla na rozwój i zainteresowanie terapiami komórkowymi,
- planów badań klinicznych w nowych wskazaniach, m.in. chorobach neurologicznych,
- wejścia spółki na rynek amerykański,
- współpracy z renomowanym ośrodkiem medycznym City of Hope,
- strategii partnerstw z globalnymi firmami farmaceutycznymi.
