Bioceltix pracuje nad wprowadzeniem swojego produktu biotechnologicznego na rynek. W planach jest pilotażowa sprzedaż w przyszłym roku i docelowo skalowanie produkcji zgodnie ze standardami europejskimi oraz amerykańskimi.
Z komórkami macierzystymi jest ta trudność, że żadnego produktu w Stanach Zjednoczonych na bazie komórek macierzystych w tej chwili dopuszczonego nie ma, więc my musimy tę ścieżkę potwierdzić i współpraca z USDA (Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych) ma trochę inną powiedziałbym naturę i specyfikę niż współpraca z FDA (Agencja Żywności i Leków). Więc to nie jest tak, że to jest nasz świadomy wybór, tylko to jest po prostu kwestia tego, że musimy się wpisać w jakiś schemat regulacyjny
mówi dr inż. Paweł Wielgus, Członek Zarządu, Bioceltix SA
W materiale informacje dotyczące:
- pytań od inwestorów,
- uzyskania zgód w USA,
- leków na bazie komórek macierzystych,
- planów rozbudowy wytwórni,
- zdolności produkcyjnych,
- globalnej ekspansji,
- ścieżek komercjalizacji,
- sprzedaży pilotażowej leku.
