Inwestycje.pl
  • Giełda
  • Gospodarka
  • Biznes
  • Nieruchomości
  • Waluty
  • Gaming
  • Prawo
  • Więcej
    • STARTUPY
    • CROWDFUNDING
    • FINANSE OSOBISTE
    • KONFLIKT W UKRAINIE
    • COVID RAPORT
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Inwestycje.pl
  • Giełda
  • Gospodarka
  • Biznes
  • Nieruchomości
  • Waluty
  • Gaming
  • Prawo
  • Więcej
    • STARTUPY
    • CROWDFUNDING
    • FINANSE OSOBISTE
    • KONFLIKT W UKRAINIE
    • COVID RAPORT
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Inwestycje.pl
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona Główna Gospodarka

EMA liczy, że wyda decyzję ws. kolejnych szczepionek

Dodane przez Bartłomiej Supernak
9 września 2021
w dziale Gospodarka
4
koronawirus
0
SHARES
Share on FacebookShare on Twitter

Europejska Agencja Leków (EMA) liczy, że w najbliższych tygodniach dokona postępu w analizie danych klinicznych z badań nad kolejnymi szczepionkami przeciw COVID-19 i podejmie decyzję w ich sprawie pod koniec tego bądź na początku przyszłego roku. Chodzi głównie o szczepionki firm CureVac i Novavax.

Obecnie w procedurze przeglądu ciągłego są: Vidprevtyn (firmy Sanofi-Pasteur), a także szczepionki firm: CureVac, Novavax, rosyjski Sputnik i chiński Sinovac.

„Cztery szczepionki znajdują się w procedurze przeglądu ciągłego od pierwszych miesięcy 2021 r. i harmonogram będzie kontynuowany i dostosowywany bazując na dostępności danych, jakie są wymagane aby uzyskać pozytywną opinię [EMA]. Jesteśmy przekonani, że możemy poczynić postęp przynajmniej co do większości tych przeglądów ciągłych, by wydać możliwą decyzję zatwierdzającą szczepionkę w końcu tego roku lub na początku przyszłego” – powiedział kierownik ds. Biologicznych Zagrożeń Zdrowotnych i Strategii Szczepień Marco Cavalieri podczas konferencji prasowej.

Cavalieri poinformował, że firma CureVac dostarczyła nowe dane kliniczne przed przerwą wakacyjną.

„Będziemy analizować wszystkie te dane kliniczne w najbliższych tygodniach […] i zobaczymy, jakie wnioski będziemy mogli wyciągnąć. Otrzymaliśmy też [dane dot. szczepionki ] Novavax, który też opublikował pewną liczbę danych z badań klinicznych. I także będziemy zaangażowani [w analizę tych danych] w najbliższych tygodniach, by zobaczyć czy możemy pójść do przodu szczególnie jeżeli chodzi o aspekty produkcji. Zobaczymy, czy będziemy mogli podjąć decyzję ws. tej szczepionki do końca tego roku” – podkreślił.

Cavalieri podał, że analizowane są także dane kliniczne dotyczące szczepionek Sputnik V (opracowanej przez rosyjskie Narodowe Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii Nikołaja Gamalei) i Sinovac (firmySinovac Biotech).

„W sprawie tych szczepionek dyskusja z firmami była raczej konstruktywna, ale wydaje się, że więcej danych powinno zostać przedłożonych, abyśmy mogli dokonać postępu w przeglądach ciągłych” – zaznaczył.

„Więc to nieco bardziej niepewne, jakie będą ramy czasowe postępów w ocenie tych dwóch pozostałych szczepionek” – dodał.

Przegląd ciągły to narzędzie regulacyjne, które EMA wykorzystuje do przyspieszenia oceny obiecującego leku w sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego. W tradycyjnej procedurze wszystkie dane dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i jakości leku lub szczepionki oraz wszystkie wymagane dokumenty muszą być gotowe na początku oceny w formalnym wniosku o  pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

W przypadku przeglądu ciągłego, Komitet ds. Leków Stosowanych u Ludzi EMA dokonuje przeglądu danych w miarę ich udostępniania z trwających badań. Gdy Komitet zadecyduje, że dostępne są wystarczające dane, firma może złożyć formalny wniosek o dopuszczenie leku do obrotu.

Obecnie na rynku europejskim dopuszczone są szczepionki: Comirnaty (firmy Pfizer-BioNTech), Spikevax (Modermy) Vexzevria (AstraZeneca) i Janssen (Johnson&Johnson).

Źródło: ISBnews

Tagi: EMAkoronawirus
Poprzedni post

Wypłaty rekompensat za stan wyjątkowy nie przekroczą 7 mln zł

Następny post

Glapiński: Nie będę postulował zmian w zakresie rezerwy obowiązkowej

Mateusz Morawiecki

Decyzja o zakupie węgla przez spółki energetyczne przedłużona do końca sezonu

USA

Inflacja konsumencka CPI w USA wyniosła 8,5% r/r w lipcu

Mateusz Morawiecki

Pierwszy wniosek o środki z KPO złożymy na przełomie października/ listopada

pieniądze

KIR rozliczył 176,34 mln transakcji o wartości 653,08 mld zł w lipcu

Polska Grupa Górnicza

PGG zbuduje instalację do produkcji ekogroszku i mieszanek energetycznych do poł. 2024

koronawirus

Liczba potwierdzonych zakażeń COVID-19 w okresie 4-10 sierpnia: 24 918

Komentarze 4

  1. Alicja Górecka says:
    10 miesięcy ago

    Ja nie mogę dotychczasowymi,z uwagi na wstrząsy i ciągle uczulenie na różne leki,kiedy w końcu będzie ten nowavex,bo podobno dla takich jak ja,czy się w końcu doczekam.

    Odpowiedz
  2. Dudka says:
    10 miesięcy ago

    W grudniu 2021 szczepionka firmy Novavex bedzie produkowana w Polsce przez polska firme Mabion SA . Szczepionka bedzie nosila nazwe NVX- CoV2373 . Umowa na czas okreslony do konca 2025. Czyli juz niebawem alergicy tacy jak ja czy Pani bedziemy mogly sie zaszczepic. Teraz tylko chodzi o to aby do czasu powstania szczepionki uchronic sie przed Covidem-19. Ja jak dotad nie zachorowalam. Na pewno mi sie uda byc zdrowa do czasu zaszczepienia . Wierze w to gleboko i dokladam wszelakich staran aby sie nie zarazic. Zycze pani zdrowia i cierpliwosci. Pozostal juz tylko jeden krok!😀👍💪🍀

    Odpowiedz
    • Dodi says:
      10 miesięcy ago

      Oby miała Pani rację …mam ten sam problem:(

      Pozdrawiam i życzę dużo Zdrowia

      Odpowiedz
  3. Duska says:
    9 miesięcy ago

    A ja kupilam troche akcji Novavax – bedzie mozna na nich dobrze zarobic. Warto kupic nawet jedna czy dwie akcje. One bardzo pojda w gore!!! To propozycja dla odwaznych! Jesli kupowac to juz , natychmiadt!

    Odpowiedz

Dodaj komentarz Anuluj pisanie odpowiedzi

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Najnowsze

praca

Sescom zdecydował o zakończeniu działalności segmentu usług serwisowych dla małego biznesu

ZM Ropczyce

ZM Ropczyce miały 12,82 mln zł zysku netto, 17,3 mln zł zysku EBIT w II kw. 2022

praca

DataWalk zdecydował o emisji do 274 082 akcji serii P bez pp, po cenie emisyjnej 155 zł

papier

Arctic Paper miało 215,87 mln zł zysku netto, 330,06 mln zł zysku EBITDA w II kw. 2022

2loop Tech, startupy.tv, inwestorzy.tv

Karbowniczek (2loop Tech): Zajmujemy się recyklingiem pozostałości po systemach energii odnawialnej

WIG

Indeks WIG20 wzrósł o 0,59% na zamknięciu we środę

wykres

Hamująca inflacja poprawia nastroje

fotowoltaika

Modus Asset Management przejmie farmy PV o mocy 28 MW budowane przez Wento

Twitter LinkedIn Facebook Youtube LinkedIn


Inwestycje.pl
 to portal, w którym znajdziesz aktualne wiadomości z kraju, bieżące informacje ze spółek, komentarze, analizy i opinie.

ADRES:

INWESTYCJE.PL SP. Z O.O.
Ul. Łąkowa 3/5,
90-562 Łódź

NIP: 7252307078
REGON: 388224470
KRS: 0000885306

KONTAKT:

Ogólny: biuro@inwestycje.pl
Redakcja: redakcja@inwestycje.pl
Współpraca: reklama@inwestycje.pl

©2022 Inwestycje.pl Wszystkie prawa zastrzeżone.

Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Giełda
  • Gospodarka
  • Biznes
  • Nieruchomości
  • Waluty
  • Gaming
  • Prawo
  • Więcej
    • STARTUPY
    • CROWDFUNDING
    • FINANSE OSOBISTE
    • KONFLIKT W UKRAINIE
    • COVID RAPORT

©2022 Inwestycje.pl Wszystkie prawa zastrzeżone.