Inwestycje.pl
  • Giełda
  • Gospodarka
  • Biznes
  • Nieruchomości
  • Waluty
  • Gaming
  • Prawo
  • Więcej
    • Startupy
    • Crowdfunding
    • Finanse osobiste
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Giełda
  • Gospodarka
  • Biznes
  • Nieruchomości
  • Waluty
  • Gaming
  • Prawo
  • Więcej
    • Startupy
    • Crowdfunding
    • Finanse osobiste
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Inwestycje.pl
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona Główna Gospodarka

EMA utrzymuje pozytywną rekomendację szczepionki AstraZeneca

Dodane przez Bartłomiej Supernak
7 kwietnia 2021
w dziale Gospodarka
0
koronawirus
0
SHARES
Share on FacebookShare on Twitter

Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków (EMA) uznał, że nietypowe skrzepy krwi z niską liczbą płytek krwi powinny być wymienione jako bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki Vaxzevria (dawniej szczepionki COVID-19 Vaccine AstraZeneca), podała Agencja. Zaznaczyła, że ogólne korzyści ze szczepionki w zapobieganiu COVID-19 przeważają nad ryzykiem skutków ubocznych.

Wyciągając wnioski Komitet uwzględnił wszystkie dostępne obecnie dowody, w tym porady grupy ekspertów ad hoc.

„EMA przypomina pracownikom służby zdrowia i osobom otrzymującym szczepionkę, aby byli świadomi możliwości występowania bardzo rzadkich przypadków zakrzepów krwi w połączeniu z niskim poziomem płytek krwi występującym w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu” – czytamy w komunikacie.

Jak dotąd większość zgłoszonych przypadków wystąpiła u kobiet w wieku poniżej 60 lat w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu.

Na podstawie obecnie dostępnych dowodów nie potwierdzono konkretnych czynników ryzyka, podano także.

Jeżeli u osób, które otrzymały szczepionkę wystąpią objawy tej kombinacji zakrzepów krwi i małej liczby płytek krwi, powinny one natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, zaznaczono.

PRAC zaznaczył, że skrzepy krwi występowały w żyłach w mózgu (zakrzepica zatok żylnych mózgu) i brzucha (zakrzepica żył trzewnych i tętnic), wraz z niskim poziomem płytek krwi i czasami krwawieniami.

Komitet przeprowadził szczegółową analizę 62 przypadków zakrzepicy zatoki żylnych mózgu i 24 przypadków zakrzepicy żył splanchnicznych zgłoszonych w unijnej bazie danych bezpieczeństwa leków (EudraVigilance) na dzień 22 marca 2021 r., Z których 18 zakończyło się zgonem. Przypadki pochodziły głównie z systemów spontanicznych zgłoszeń EOG i Wielkiej Brytanii, gdzie około 25 mln osób otrzymało szczepionkę.

COVID-19 wiąże się z ryzykiem hospitalizacji i zgonu. Zgłoszone połączenie zakrzepów krwi i małej liczby płytek krwi jest bardzo rzadkie, a ogólne korzyści ze szczepionki w zapobieganiu COVID-19 przeważają nad ryzykiem skutków ubocznych, podała EMA.

Jednym z prawdopodobnych wyjaśnień połączenia zakrzepów krwi i małej liczby płytek krwi jest odpowiedź immunologiczna prowadząca do stanu podobnego do tego, który czasami obserwuje się u pacjentów leczonych heparyną (małopłytkowość indukowana heparyną, HIT). PRAC zażądał nowych badań i poprawek do nich w celu zapewnienia bieżącej informacji i podejmie wszelkie niezbędne dalsze działania.

PRAC podkreśla znaczenie szybkiej specjalistycznej opieki medycznej. Rozpoznając oznaki zakrzepów krwi i małej liczby płytek krwi oraz lecząc je wcześnie, pracownicy służby zdrowia mogą pomóc chorym w ich wyzdrowieniu i uniknąć powikłań.

Szczepionka firmy AstraZeneca Vaxzevria jest jedną z czterech szczepionek zatwierdzonych w UE w celu ochrony przed COVID-19. Badania pokazują, że skutecznie zapobiega chorobie. Zmniejsza również ryzyko hospitalizacji i zgonów z powodu COVID-19, przypomniała EMA.

Podkreśliła, że podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek, EMA będzie nadal monitorować bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki oraz przekazywać opinii publicznej najnowsze informacje.

EMA zwraca uwagę, że

  • U osób, które otrzymały szczepionkę Vaxzevria (dawniej COVID-19 Vaccine AstraZeneca), występowały przypadki nietypowych zakrzepów krwi z niską liczbą płytek krwi.
  • Prawdopodobieństwo wystąpienia tego zdarzenia jest bardzo niskie, ale należy mieć świadomość objawów, aby móc szybko uzyskać pomoc medyczną, aby pomóc w wyzdrowieniu i uniknąć powikłań.
  • Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli w ciągu kilku tygodni po wstrzyknięciu wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
    • duszność
    • ból klatki piersiowej
    • obrzęk nóg
    • uporczywy ból brzucha (brzucha)
    • objawy neurologiczne, takie jak silne i uporczywe bóle głowy lub niewyraźne widzenie
    • małe plamy krwi pod skórą poza miejscem wstrzyknięcia.
  • W przypadku pytań ws. szczponki AstraZeneca należy porozmawiać z właściwymi krajowymi organami zdrowia.

Informacje dla pracowników służby zdrowia

  • EMA przeanalizowała przypadki zakrzepicy w połączeniu z trombocytopenią (małopłytkowością), a w niektórych przypadkach krwawieniami u osób, które otrzymały szczepionkę Vaxzevria (dawniej COVID-19 Vaccine AstraZeneca).
  • Te bardzo rzadkie typy zakrzepicy (z małopłytkowością) obejmowały zakrzepicę żylną w nietypowych miejscach, takich jak zakrzepica zatoki żylnej mózgu i zakrzepica żył trzewnych, a także zakrzepica tętnic. Większość zgłoszonych do tej pory przypadków dotyczyła kobiet w wieku poniżej 60 lat. Większość przypadków wystąpiła w ciągu 2 tygodni od przyjęcia pierwszej dawki przez osobę. Doświadczenie z drugą dawką jest ograniczone.
  • Jeśli chodzi o mechanizm, uważa się, że szczepionka może wywołać odpowiedź immunologiczną prowadzącą do atypowego zaburzenia podobnego do małopłytkowości wywołanej heparyną. W tej chwili nie jest możliwe zidentyfikowanie konkretnych czynników ryzyka.
  • Pracownicy służby zdrowia powinni zwracać uwagę na oznaki i objawy choroby zakrzepowo-zatorowej i małopłytkowości, aby mogli szybko leczyć osoby dotknięte chorobą zgodnie z dostępnymi wytycznymi .
  • Pracownicy służby zdrowia powinni poinformować osoby otrzymujące szczepionkę, że muszą zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli rozwiną się:
    • objawy zakrzepów krwi, takie jak duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk nóg, uporczywy ból brzucha
    • objawy neurologiczne, takie jak silne i uporczywe bóle głowy i niewyraźne widzenie
    • wybroczyny poza miejscem szczepienia po kilku dniach.
  • Korzyści ze szczepionki nadal przeważają nad ryzykiem dla osób, które ją otrzymują. Szczepionka skutecznie zapobiega COVID-19 i zmniejsza liczbę hospitalizacji i zgonów.
  • Władze krajowe mogą zapewnić dodatkowe wytyczne dotyczące wprowadzania szczepionki w zależności od sytuacji w Twoim kraju.

Pracownicy służby zdrowia zaangażowani w podawanie szczepionki w UE otrzymają bezpośredni komunikat dla fachowego personelu medycznego (DHPC).

Vaxzevria (dawniej COVID-19 Vaccine AstraZeneca) to szczepionka zapobiegająca (COVID-19) u osób w wieku 18 lat i starszych. Szczepionka COVID-19 AstraZeneca składa się z innego wirusa (z rodziny adenowirusów), który został zmodyfikowany tak, aby zawierał gen do wytwarzania białka z SARS-CoV-2. Szczepionka nie zawiera samego wirusa i nie może powodować COVID-19.

Najczęstsze działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni po szczepieniu.

Zalecenia EMA stanowią podstawę, na której poszczególne państwa członkowskie UE będą projektować i wdrażać własne krajowe kampanie szczepień. Mogą się one różnić w zależności od kraju, w zależności od potrzeb i okoliczności w danym kraju, takich jak wskaźniki zakażeń, populacje priorytetowe, dostępność szczepionek i wskaźniki hospitalizacji.

Źródło: ISBnews

Tagi: AstraZenecaEMAkoronawirus
Poprzedni post

APS Energia może zaprezentować nową strategię za kilka miesięcy

Następny post

JR Holding i Alior Bank mają list intencyjny ws. współpracy w strategii cyfrowej

koronawirus

Rekomendujemy wariant regionalny luzowania obostrzeń

koronawirus

Dzienna liczba szczepień przeciw COVID-19: 106 112, nowych zakażeń: 9 246

koronawirus

Informacje ws. obostrzeń po 25 kwietnia zaprezentujemy w środę

koronawirus

AstraZeneka zmniejszy dostawy szczepionek przeciw COVID-19

Zaległości firm fryzjersko-kosmetycznych to 86,1 mln zł na koniec marca

Luzowanie obostrzeń rozpocznie się od usług w branży beauty

pieniądze

Maksymalne wsparcie dla firm w ramach przedłużenia tarcz to 15,28 mld zł wg OSR

Dodaj komentarz Anuluj pisanie odpowiedzi

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *

Pomóż ratować życie

Najnowsze

koronawirus

Rekomendujemy wariant regionalny luzowania obostrzeń

Energa

Energa może zwiększyć r/r capex w dystrybucji i wytwarzaniu w 2021

praca

Startup Mindgram pozyskał 8,5 mln zł m.in. na uruchomienie platformy i ekspansję

cyfry

Capgemini chce zwiększyć liczbę pracowników o ponad 850 osób w Polsce w 2021

LPP

LPP przyspiesza wdrożenie technologii RFID w kolejnych markach

biuro

Warimpex ma pozwolenie na budowę biur w Białymstoku, chce zacząć w tym roku

GPW

Huuuge nie wyklucza przejęć również spółek z Polski, w tym notwanych na GPW

koronawirus

Dzienna liczba szczepień przeciw COVID-19: 106 112, nowych zakażeń: 9 246

© 2020 inwestycje.pl

Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Giełda
  • Gospodarka
  • Biznes
  • Nieruchomości
  • Waluty
  • Gaming
  • Prawo
  • Więcej
    • Startupy
    • Crowdfunding
    • Finanse osobiste

© 2020 inwestycje.pl