Poniżej przedstawiamy przegląd najważniejszych wiadomości z sektora medycyny i biotechnologii z okresu 22-26 sierpnia.
RYNEK MEDYCYNY I BIOTECH
Pandemia koronawirusa: Rząd planuje przedłużenie do 30 września obowiązku zakrywania nosa i ust w budynkach, w których prowadzona jest działalność lecznicza, w tym także w aptekach, wynika z wykazu prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów. Dotychczasowa regulacja obowiązuje do 31 sierpnia br.
Pandemia koronawirusa: Liczba potwierdzonych przypadków zakażenia COVID-19 w okresie od 18 do 24 sierpnia 2022 r. wyniosła 26 969. Od początku pandemii łącznie wykonano 55 951 308 szczepień, podało Ministerstwo Zdrowia (MZ). Od początku pandemii liczba zakażonych koronawirusem wyniosła 6 154 969 osób. Od 18 do 24 sierpnia br. wykonano ponad 74,7 tys. testów na koronawirusa, łącznie wykonano ich 36,9 mln. Liczba osób w pełni zaszczepionych wynosi 22 540 535, zaszczepionych dawką przypominającą – 13 261 520.
Zdrowie psychiczne: 36% polskich pracowników oczekuje od swoich pracodawców więcej wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, zaś ponad połowa (51%) respondentów oczekuje większej liczby dni urlopu w ramach zapobiegania wypaleniu zawodowemu, wynika z nieopublikowanego jeszcze raportu ManpowerGroup „Czego pragną pracownicy”. 47% polskich pracowników odczuwa w miejscu pracy pewność siebie, niemal połowa (45%) bezpieczeństwo, a 39% motywację. Z drugiej jednak strony 3 na 10 (27%) respondentów jest znudzonych i brakuje im motywacji, 19% czuje się niepewnie, a 18% brakuje poczucia bezpieczeństwa.
RYNEK FARMACEUTYCZNY
Refundacja leków: W 2022 roku polscy pacjenci zyskali dostęp do 84 nowoczesnych terapii. Na wrześniowej liście leków refundowanych znajdzie się najdroższy lek na SMA – Zolgensma. Będą mogły z niego skorzystać dzieci do 6 miesiąca życia. „Polska jest jednym z nielicznych państw, które zapewniają kompleksowe leczenie SMA” – podkreślał podczas konferencji w Ministerstwie Zdrowia Adam Niedzielski. Od września na liście refundacyjnej znajdzie się ok. 4 tys. leków. „W 2022 r. polscy pacjenci zyskali najszerszy dostęp do 84 innowacyjnych terapii – 29 w zakresie wskazań onkologicznych, 55 nieonkologicznych, w tym 32 w chorobach rzadkich. To historyczna refundacja” – wskazał minister zdrowia.
ROZWÓJ BIZNESÓW
Pharmena: Odnotowała 0,63 mln zł skonsolidowanej straty netto przypisanej akcjonariuszom jednostki dominującej w I poł. 2022 r. wobec 2,49 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Skonsolidowane przychody ze sprzedaży sięgnęły 8,32 mln zł w I poł. 2022 r. wobec 6,78 mln zł rok wcześniej.
Medical Inventi: Rozważa debiut na warszawskiej giełdzie w ostatnim kwartale 2023 roku, poinformował ISBtech prezes Maciej Maniecki. Medical Inventi to spółka komercjalizująca technologię materiału kościozastępczego w formie stałej pod marką FlexiOss.
Mercator Medical: Wiceprezes zarządu Monika Żyznowska przejmie nadzór nad działem finansowym spółki po rezygnacji Michała Romańskiego. Dotychczasowy CFO złożył rezygnację z przyczyn osobistych, ale pozostaje w spółce na czas wdrożenia w obowiązki nowego dyrektora finansowego, który już został zatrudniony.
Medical Inventi: Rozważa pozyskanie kapitału od inwestorów na dalszy rozwój, a także debiut na rynku NewConnect w 2023 r., podała spółka. Spółka jest jednym z trzech polskich przedsiębiorstw medycznych, które zostały zaproszone przez Polską Agencję Inwestycji i Handlu (PAIH) do udziału w Medical Philippines Expo 2022, podano także.
Ryvu Therapeutics: Ocenia, że będzie potrzebować środków z pierwszej transzy emisji akcji pod koniec I kw. 2023 r. Spółka „bardzo wysoko” ocenia prawdopodobieństwo zrealizowania podwyższenia kapitału docelowego o max. 8,47 mln akcji (co rozwodniłoby jej kapitał o max. 31,5), wynika z wypowiedzi jej przedstawicieli.
Novavax: Ogłosił, że szczepionka firmy przeciw COVID-19 dla młodzieży w wieku od 12 do 17 lat została dopuszczona przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) do obrotu w trybie warunkowym. W lipcu FDA wydało warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dwudawkowej szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19 dla osób w wieku 18 lat i starszych. Większy wybór szczepionek dla dorosłych i dzieci „miejmy nadzieję, pomoże zwiększyć liczbę wykonywanych szczepień, zwłaszcza gdy przygotowujemy się na kolejne fale zakażeń na COVID-19, które zaczną się pojawiać wraz z początkiem jesieni i powrotem uczniów do szkół” – przekazał Stanley C. Erck, prezes i dyrektor generalny Novavax w oświadczeniu.
PRACE B+R, WDROŻENIA, KOMERCJALIZACJE
Biomed Lublin: Onko BCG – produkt leczniczy Biomedu Lublin – otrzymał certyfikat rejestracyjny na bazie dossier rejestracyjnego w Niemczech i Szwajcarii, podała spółka. Wnioski o rejestrację produktu leczniczego złożyła Apogepha, a powyższe zdarzenie jest istotnym kamieniem milowym we współpracy z tą spółką, podano.
Nestmedic: Otrzymał informację o uzyskaniu świadectwa wolnej sprzedaży wydanego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Na podstawie świadectwa zostało poświadczone, że wyrób medyczny Pregnabit Pro, oznakowany znakiem CE na zgodność z wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 może znajdować się w obrocie Unii, a eksport Wyrobu nie jest zabroniony.
SDS Optic: Rozpoczął fazę I badań klinicznych pod nazwą „Otwarte, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie bezpieczeństwa i skuteczności mikrosondy diagnostycznej (inPROBE) przeznaczonej do oceny nadekspresji receptora HER2 populacji kobiet z wykrytym nowotworem piersi”. Faza I badania ma na celu potwierdzenie bezpieczeństwa aplikacji mikrosondy w diagnostyce pacjentów z HER2-dodatnim oraz HER2-ujemnym nowotworem piersi. Czas trwania Fazy I badania klinicznego został przewidziany na okres do około 3 miesięcy i weźmie w nim udział 18 pacjentek.
Inno-Gene: Central Europe Genomics Center (CEGC) oraz spółka zależna Centrum Badań DNA (CB DNA) zakończyły etap badań testowych i rozpoczęły współprace komercyjną w zakresie wykonywania badań całogenomowych WES i WGS. Spółka zależna CB DNA prowadzi działania marketingowe w celu pozyskania nowych klientów. Badania zlecane przez CB DNA będą wykonywane na terenie Polski, cena świadczonych usług jest konkurencyjna, a terminy badań są krótsze niż w porównaniu do ofert innych podmiotów z rynku. Inno-Gene zakłada, że znaczny spadek ceny badań genetycznych zwiększy popyt na te usługi.
MedApp: prawo wyłączności określone w umowie dystrybucyjnej z 26 maja 2021r. zawartej z Medical Idea wygasło w związku z tym, że Dystrybutor nie wykonał planu sprzedaży ujętego w umowie na pierwszy rok jej obowiązywania. Umowa dotyczy dystrybucji aplikacji CarnaLife Holo (oprogramowanie/software) oraz sprzętu niezbędnego do korzystania z oprogramowania (hardware) na terytorium Polski. Umowa dystrybucyjna w dalszym ciągu obowiązuje, jednak bez prawa wyłączności a Medical Idea Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością posiada status dystrybutora.
CMR Surgical: Nawiązał współpracę z dwiema firmami zajmującymi się tele-mentoringiem – Teladoc Health i SurgEase Innovations Ltd. Celem jest rozszerzenie wsparcia szkoleniowego dla zespołów chirurgicznych korzystających z systemu robotycznego Versius. Systemy tele-mentoringu umożliwią trenerom i preceptorom chirurgicznym udzielanie w czasie rzeczywistym wskazówek oraz pomocy technicznej podczas zabiegów chirurgicznych. Odbywa się to niezależnie od miejsca wykonywania operacji. Początkowo CMR wykorzysta urządzenie Mini Tabletop firmy Teladoc Health, które zostanie wprowadzone do szpitali w Europie (w tym w Polsce), Ameryce Południowej, Indiach i Australii.
Źródło: ISBnews
