Nestmedic otrzymał pozytywną informację o pozytywnym (bez niezgodności) zakończeniu audytu certyfikującego urządzenie Pregnabit Pro i platformę Pregnabit Cloud na zgodność z wymaganiami Rozporządzenia MDR (jako wyrób medyczny w trybie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)), podała spółka.
„Jednocześnie zarząd informuje, że proces certyfikacji urządzenia Pregnabit Pro i platformy Pregnabit Cloud zostanie oficjalnie zakończony po otrzymaniu przez emitenta certyfikatu na zgodność Pregnabit Pro oraz Pregnabit Cloud z Rozporządzeniem MDR, o czym emitent poinformuje w odrębnym raporcie bieżącym” – czytamy w komunikacie.
Nestmedic powstał w 2014 roku. Zespół spółki stworzył innowacyjny produkt – system teleKTG do zdalnego przeprowadzania kontrolnych badań i analizowania wyników w ostatnim trymestrze ciąży. Nestmedic zadebiutował na NewConnect w 2017 r.
Źródło: ISBnews
