Poniżej przedstawiamy przegląd najważniejszych wiadomości z sektora medycyny i biotechnologii z okresu 18-22 lipca.
RYNEK MEDYCYNY I BIOTECH
Pandemia COVID-19: Szczytu zachorowań na COVID-19 należy spodziewać się w II połowie sierpnia br., wówczas liczba potwierdzonych przypadków zarażenia może się wahać od 8 tys. do 10 tys. dziennie, poinformował minister zdrowia Adam Niedzielski. Jednocześnie podkreślił, że dolegliwość zachorowań jest coraz mniejsza. Liczba potwierdzonych przypadków zakażenia COVID-19 w okresie od 14 do 20 lipca 2022 r. wyniosła 12 762. Od początku pandemii łącznie wykonano 54 655 408 szczepień, podało Ministerstwo Zdrowia.
Kontrola NIK ws. respiratorów: W związku z trwającą kontrolą, NIK złożyła kolejne uzasadnione zawiadomienie o podejrzeniu popełnienia przestępstwa przez funkcjonariuszy publicznych Ministerstwa Zdrowia. Zawiadomienie dotyczy zakupu respiratorów i zostało złożone do Prokuratury Okręgowej w Warszawie, poinformowała NIK.
Nowotwory krwi: Powołania Polskiego Rejestru Onkohematologicznego oraz rozpoczęcie zbierania danych o jakości i efektywności leczenia chorób hematoonkologicznych na poziomie krajowym i regionalnym domagają się pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML) skupieni w stowarzyszeniu chorych na nowotwory krwi „Hematoonkologiczni”. Według danych klinicznych co roku przybywa nam 1 200-1 300 pacjentów z nowotworami krwi.
Program ChallengeEIT: Novartis, sieć centrów innowacji Novartis BIOME oraz EIT Health łączą siły, by wspólnie wspierać powstawanie nowych rozwiązań medycznych i okołomedycznych, mogących fundamentalnie zmienić system opieki zdrowotnej. Uruchomiły program ChallengeEIT dla start-upów, firm typu spin-off oraz małych i średnich przedsiębiorstw z Europy Środkowej, Wschodniej, Południowej i Izraela, które posiadają rozwiązania dążące do poprawy opieki nad pacjentami. Wnioski można składać do 15 sierpnia br. poprzez stronę internetową.
RYNEK FARMACEUTYCZNY
Rynek apteczny: Wartość sprzedaży na aptecznym rynku farmaceutycznym wzrosła o 14,4% r/r w 15 pierwszych dniach lipca, wynika z danych PEX PharmaSequence. W ujęciu m/m sprzedaż spadła o 1,6%.
Dostawy energii dla przemysłu farmaceutycznego: Zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej w sprawie europejskiego planu redukcji zapotrzebowania na gaz, Medicines for Europe – organizacja zrzeszająca europejskie firmy farmaceutyczne, której członkiem są też Krajowi Producenci Leków (PZPPF), wzywa rządy krajów UE do utrzymania dostaw energii do zakładów farmaceutycznych w przypadku ograniczeń energetycznych w Europie. Apel taki wystosowali też krajowi Producenci Leków do polskiego rządu. W zaproponowanym 20 lipca przez Komisję Europejską planie redukcji zużycia gazu wymieniono branżę farmaceutyczną jako strategiczną z perspektywy społecznej, która powinna być traktowana priorytetowo w utrzymaniu ciągłości dostaw energii.
Przeglądy lekowe: „To projekt efektywny kosztowo, to projekt, który opłaca się wszystkim, dlatego zdecydowaliśmy się go wdrożyć” – poinformował wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski, podsumowując Pilotażowy Program Przeglądów Lekowych. Jego zdaniem przegląd lekowy ma szansę trafić do świadczeń gwarantowanych w 2024 r. Przegląd lekowy ma być kolejnym elementem wprowadzanej właśnie w polskich aptekach opieki farmaceutycznej. Pilotaż ruszył w czerwcu. Do tej pory z tej usługi skorzystało 114 pacjentów.
ROZWÓJ BIZNESÓW
Famed Żywiec: Sprzedaż stołów operacyjnych, łóżek szpitalnych i innego rodzaju sprzętu medycznego w I półroczu 2022 osiągnęła wartość 39,6 mln zł. Ten wynik o 22% przewyższa przychody z analogicznego okresu ubiegłego roku.
Medicalgorithmics: Spółka, React Health Holdings, Medi-Lynx Cardiac Monitoring, Medi-Lynx Holdings (kupujący) i Medicalgorithmics US Holding Corporation (sprzedający) zawarły przedwstępna umowa sprzedaży udziałów Medi-Lynx, podała spółka. Transakcja zamyka proces reorganizacji działalności Grupy Medicalgorithmics na rynku USA. W efekcie zawarcia odrębnych umów licencji i wsparcia grupa powróci do modelu działania na rynku amerykańskim sprzed nabycia Medi-Lynx, czyli świadczenia usług i dostaw technologii służących do diagnozowania arytmii.
Mercator Medical: Miał ok. 5 mln zł skonsolidowanej straty netto w II kw. br. wobec 113,8 mln zł zysku netto w II kw. 2021 r. oraz 7,6 mln zł zysku netto w I kw. 2022 r., podała spółka, powołując się na wstępne dane.
Grupa Krka: Miała 236,15 mln euro skonsolidowanego zysku netto w I połowie 2022 r. wobec 177,43 mln euro rok wcześniej podała spółka w raporcie.
Mercator Medical: Ocenia, że realne jest zakończenie bieżącego roku z dodatnim wynikiem finansowym, poinformował członek zarządu Michał Romański. Poinformował także, że spółka liczy, że ceny rękawic medycznych przestaną spadać, a nawet zaczną rosnąć, jednak ocenia, że „w krótkim okresie nie widać powodów do drastycznego odbicia cenowego”. Romański ocenił, że być może dalszy rozwój pandemii COVID-19 spowoduje wzrost popytu na środki ochronne, choć na razie spółka nie widzi operacyjnie wpływu kolejnych fal wirusa.
Enel-Med: Uruchomił nowy oddział centrum medycznego Enel-med oraz klinikę medycyny estetycznej i stomatologii ESTELL w Domu Mody Klif w Warszawie.
Medicover: W wybranych centrach medycznych (w Warszawie, Łodzi, Wrocławiu, Poznaniu, Gdańsku) i w salonie Medicover Optyk w Łodzi realizuje nieodpłatne badanie słuchu, wykonywane przez dyplomowanych protetyków. W przypadku, gdy zdiagnozowany jest niedosłuch, specjalista może niezwłocznie zaproponować dobór aparatu słuchowego. Badanie dedykowane jest osobom dorosłym oraz dzieciom powyżej 6 r.ż.
PRACE B+R, WDROŻENIA, KOMERCJALIZACJE
Biomed Lublin: Zawarł umowę o generalne wykonawstwo z firmą Karmar, podała spółka. Przedmiotem umowy jest wykonanie prac projektowych oraz budowlanych w zakresie budowy budynku produkcyjnego Onko BCG w Lublinie za ryczałtowo 68 999 000 zł. Celem projektu jest budowa komercyjnej linii do produkcji leku Onko BCG, która będzie wynikiem wdrożenia prac B+R, tj. technologii produkcji leku do immunoterapii raka pęcherza moczowego w oparciu o podszczep Moreau atenuowanych prątków BCG i oferowanie usługi wytwarzania produktu Onko BCG w oparciu o innowacyjny proces, wskazano również.
Polpharma Biologics: Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency – EMA) przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application – MAA) Polpharma Biologics o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej leku biopodobnego zawierającego przeciwciało monoklonalne natalizumab. Lek jest stosowany w leczeniu osób dorosłych, chorujących na stwardnienie rozsiane (sclerosis multiplex – SM), u których przebieg choroby nie jest wystarczająco modyfikowany inną metodą leczenia.
Moderna: Złożyła wnioski rejestracyjne dotyczące mRNA-1273.214 w Unii Europejskiej, w Wielkiej Brytanii oraz w Australii i spodziewa się, że w tym tygodniu zostanie złożona większość pozostałych aplikacji. W przypadku mRNA-1273.214, kandydata na dwuwalentną dawkę przypominającą zawierającą wariant Omikron, wykazano istotnie wyższe miano przeciwciał neutralizujących względem wszystkich badanych wariantów, w tym subwariantów Omikron BA.1 i BA.4/5, wariantu ancestralnego oraz wariantów Alpha, Beta, Delta i Gamma.
Medical Inventi: Preparat implantacyjny, wyprodukowany przez Medical Inventi, wspiera pacjentów ortopedycznych, stomatologicznych oraz weterynaryjnych. Flagowym produktem spółki zajmującej się komercjalizacją badań naukowych w profilaktyce i ochronie zdrowia jest FlexiOss – kompozyt kościozastępczy stosowany w ortopedii i traumatologii narządu ruchu. Aktualnie spółka jest na etapie komercjalizacji „sztucznej kości”, a wprowadzenie tego produktu na szeroki rynek odbywa się przy pomocy środków własnych. Medical Inventi planuje pozyskanie nowego kapitału na początku 2023 r.
Biomed Lublin: Zawarł umowę z holenderską firmą farmaceutyczną BModesto dotyczącą współpracy w zakresie rejestracji, dostawy i dystrybucji produktów leczniczych Onko BCG 50 oraz Onko BCG 100, podała spółka. Wartość umowy wynosi co najmniej 10,3 mln euro (około 49 mln zł).
Mabion: Podpisał z Novavax kolejne rozszerzenie zakresu usług umowy dotyczącej komercyjnej produkcji kontraktowej w postaci Specyfikacji Warunków Zlecenia #7 (SOW#7, ang. Statement of Work), podała spółka. Zakres SOW#7 obejmuje wytworzenie przez spółkę banków komórkowych niosących struktury genetyczne, które będą służyć do realizacji procesów produkcyjnych substancji czynnej jednego z preparatów firmy Novavax.
Źródło: ISBnews