Europejska Agencja Leków (EMA) rekomenduje podawanie dawki przypominającej jednodawkowej szczepionki COVID-19 Vaccine Janssen firmy J&J dwa miesiące po podaniu dawki podstawowej u osób w wieku 18. lat i starszych, poinformowała Agencja.
„Zalecenie [CHMP – Komitetu ds. Produktów Leczniczych stosowanych u Ludzi] opiera się na danych wskazujących, że dawka przypominająca szczepionki COVID-19 Vaccine Janssen podana co najmniej dwa miesiące po pierwszej dawce u dorosłych doprowadziła do wzrostu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 (wirusowi wywołującemu COVID-19)” – czytamy w komunikacie.
Ryzyko zakrzepicy w połączeniu z małopłytkowością (TTS) lub innymi bardzo rzadkimi działaniami niepożądanymi po podaniu dawki przypominającej nie jest znane i jest dokładnie monitorowane, podano także.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi uznał również, że dawkę przypominającą szczepionki COVID-19 Szczepionka Janssen można podać po dwóch dawkach jednej ze szczepionek mRNA zatwierdzonych w UE: Comirnaty (firmy Pfizer/BioNTech) lub Spikevax (firmy Moderna).
EMA zapowiedziała, że tak jak w przypadku wszystkich leków, będzie nadal analizować wszystkie dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki COVID-19 Vaccine Janssen.
„Na szczeblu krajowym organy zdrowia publicznego mogą wydawać oficjalne zalecenia dotyczące stosowania dawek przypominających po jednej dawce szczepionki COVID-19 Vaccine Janssen lub dwóch dawkach szczepionek mRNA, biorąc pod uwagę lokalną sytuację epidemiologiczną, dostępność szczepionek i pojawiające się skuteczność i ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa dla dawki przypominającej” – czytamy w komunikacie.
Źródło: ISBnews
