Pure Biologics zakończył badanie kliniczne fazy 0 swojej terapii przeciwnowotworowej PB004 (PBA-0405), podała spółka. Przeprowadzone przez Presage Biosciences z USA wieloośrodkowe, otwarte badanie wykazało potencjał PBA-0405 do aktywowania komórek odpornościowych naciekających guz i indukowania zabijania komórek nowotworowych w guzach ludzkich.
„W badaniu uczestniczyło sześciu pacjentów z nowotworami głowy i szyi oraz mięsakami tkanek miękkich, którym podano sześć dawek PBA-0405 bezpośrednio do różnych miejsc w guzie na 24 do 72 godzin przed planowaną interwencją chirurgiczną. Po usunięciu guzów fragmenty tkanki nowotworowej analizowano pod kątem obecności biomarkerów wskazujących na aktywność leku. Łącznie przeanalizowano 84 próbki od pięciu pacjentów, z czego u czterech zaobserwowano wyraźne oznaki aktywacji komórek odpornościowych i zabijania komórek nowotworowych. Nie zaobserwowano natomiast żadnych niepokojących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa kandydata na lek, co wzmacnia potencjał terapeutyczny PBA-0405” – czytamy w komunikacie.
Powyższe informacje są rozpatrywane jako istotne, gdyż dotyczą krytycznego kamienia milowego (first-in-human) we flagowym projekcie PB004, a wykazanie zamierzonego mechanizmu działania terapeutycznego PBA-0405 u ludzi, na wczesnym etapie rozwoju leku, znacznie redukuje ryzyko niepowodzenia tego projektu w dalszych etapach, podkreślono także.
Pure Biologics jest biofarmaceutyczną firmą działającą w modelu Virtual Biotech. Koncentruje się na odkrywaniu i rozwijaniu leków biologicznych, działając w obszarze immunoonkologii i nefrologii. W 2020 r. spółka przeniosła notowania na rynek główny GPW z rynku NewConnect, na którym była notowana od 2018 r.
Źródło: ISBnews
