Tag: EMA

Dane dotyczące odporności na COVID-19, po podaniu dwóch dawek szczepionek przeciw COVID-19 nie wskazują, by istniała konieczność podawania trzeciej dawki, ...

Niektóre z leków przeciw COVID-19, poddawanych obecnie tzw. przeglądowi ciągłemu w ramach Europejskiej Agencji Leków (EMA) będą dopuszczone do leczenia ...

Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił udzielenie rozszerzenie wskazania do stosowania szczepionki przeciw ...

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleca dodanie dodatkowych ostrzeżeń, dotyczących możliwości wystąpienia obrzęku twarzy po szczepionce firmy Pfizer-BioNTech u osób, które ...

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd ciągły sotrovimabu (przeciwciała monoklonalnego VIR-7831), opracowanego przez Vir Biotechnology i GSK w leczeniu pacjentów ...

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania preparatu Olumiant (baricytynibu) do leczenia COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów w ...

Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła zwiększenie wielkości serii szczepionek firm Pfizer-BioNTech, rozlewanych w zakładzie w Puurs w Belgii oraz wprowadzenie ...

Europejska Agencja Leków zaleca aktualizację informacji o szczepionce przeciw COVID-19 firmy Johnson&Johnson, poprzez dodanie ostrzeżenia o możliwości wystąpienia nietypowych zakrzepów ...

Europejska Agencja Leków (EMA) dokonuje przeglądu danych dotyczących stosowania przeciwciała monoklonalnego VIR-7831, opracowanego przez Vir Biotechnology i GSK w leczeniu ...

Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyśpiesza ocenę szczepionki przeciw COVID-19 ...